洗口液の歯周組織、インプラント周囲組織および口腔衛生状態に及ぼす影響

臨床研究実施計画番号 jRCTs021180046

最終情報更新日：2023年11月16日

登録日：2019年3月26日

基本情報

• 進捗状況: 参加者募集中
• 対象疾患: インプラント周囲炎
• 試験開始日（予定日）: 2017-09-14
• 目標症例数: 70
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 介入研究
• 介入の内容: 洗口液を一定期間研究目的で使用させること。

試験の内容

• 主要評価項目: 常用対数変換した洗口前口腔細菌数の変化量

副次評価項目

①定量的PCR法によるPG菌およびAA菌の量の経時的変化
②インプラント周囲組織粘膜の炎症
③プラークの付着状況

対象疾患

• 年齢（下限）: 20歳以上
• 性別: 男女両方
• 選択基準: 岩手医科大学附属内丸メディカルセンター歯科医療センター口腔インプラント科にてメインテナンス治療に移行している患者で、本研究の趣旨を理解し、協力の得られる者を対象とする。

除外基準

①重篤な全身疾患のある患者
②口腔内の細菌叢に影響を及ぼす薬剤等を使用している患者。
③感染症に罹患している患者。
④口腔清掃不良な患者。
⑤妊婦、妊娠している可能性のある患者。授乳中の患者。
⑥一般的な口腔外科処置が禁忌の患者。
⑦その他、臨床研究に参加することが適切でない患者。

保険外併用療養費

• 保険外併用療養費の有無: なし

関連情報

• 研究責任医師: 今 一裕
• 研究資金等の提供組織名称: アース製薬株式会社