可変軌道Dynamic WaveArcを用いた放射線治療の実行可能性と線量投与正確性検証のための臨床研究

臨床研究実施計画番号 jRCT1052200034

最終情報更新日：2022年5月10日

登録日：2020年7月8日

基本情報

• 進捗状況: 試験終了
• 対象疾患: 乳癌（左側）、転移性脊椎転移
• 試験開始日（予定日）: 2020-07-08
• 目標症例数: 25
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 介入研究
• 介入の内容: Dynamic Wave-arc法を用いた放射線治療を施行する

試験の内容

• 主要評価項目: プロトコル治療完遂率

副次評価項目

乳癌：急性期有害事象発生割合、遅発性有害事象発生割合、患側乳房内無再発生存期間、乳房整容性増悪割合、無病生存期間、全生存期間
脊椎転移：急性期有害事象発生割合、遅発性有害事象発生割合、局所制御生存期間、無再発生存期間、全生存期間

対象疾患

• 年齢（下限）: 20歳以上
• 性別: 男女両方

選択基準

左側乳癌術後で病期、組織診断で適格基準を満たしたもの。
２個までの連続する脊椎に限局した脊椎転移。

除外基準

膠原病、重篤な心疾患・呼吸器疾患・肝疾患など、重篤な合併症を有する症例
精神病または精神症状を合併しており、試験への参加が困難と判断される症例
照射予定の部位に対して以前に放射線治療を受けている症例
従来の照射法での線量分布に比べ、DWA の線量分布が劣っていると判断される症例

保険外併用療養費

• 保険外併用療養費の有無: なし

関連情報

• 研究責任医師: 溝脇 尚志