がん放射線治療に伴う口内炎を対象とした漢方薬治療 （黄連湯）の有効性を検討するための並行2群間比較試験

臨床研究実施計画番号 jRCT1031190210

最終情報更新日：2023年6月16日

登録日：2020年2月13日

基本情報

• 進捗状況: 参加者募集中
• 対象疾患: 口内炎
• 試験開始日（予定日）: 2017-09-19
• 目標症例数: 30
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 介入研究
• 介入の内容: 内服治療

試験の内容

• 主要評価項目: 口内炎の重症度スコアの最高Grade：NCI-CTC/CTCAE V4
• 副次評価項目: Performance status（PS: ECOG)、Grade2以上の期間、Grede3以上の期間、入院の有無、オピオイドの使用量、放射線治療終了後から経口摂取開始までの期間

対象疾患

• 年齢（下限）: 20歳以上
• 性別: 男女両方
• 選択基準: 抗ガン剤（シスプラチン）併用で放射線治療（６０Gy）を行う予定の頭頸部がん患者のうち口腔・中咽頭・下咽頭がんの者

除外基準

1． 試験開始時に漢方薬の内服が出来ない者
2． 当該漢方薬に対するアレルギーを有する者
3． その他、試験責任医師又は、試験分担医師が本試験を安全に実施するのに不適当と判断した者

保険外併用療養費

• 保険外併用療養費の有無: なし

関連情報

• 研究責任医師: 並木 隆雄
• 他の臨床研究登録機関発行の研究番号: UMIN000030091