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国立保健医療科学院
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臨床研究実施計画番号 jRCT1031190091

最終情報更新日:2019年9月3日

登録日:2019年9月3日

慢性期脳卒中後片麻痺患者における骨粗鬆症に対するゾレドロン酸水和物の効果検証 多施設共同前向き介入研究

基本情報

進捗状況 参加者募集中
対象疾患脳卒中
試験開始日(予定日)2019-09-03
目標症例数30
臨床研究実施国日本
研究のタイプ介入研究
介入の内容ゾレドロン酸水和物の投与

試験の内容

主要評価項目骨密度
副次評価項目骨代謝マーカ-, 運動機能検査, 脆弱性骨折の有無

対象疾患

年齢(下限)60歳以上
年齢(上限)
性別男女両方
選択基準1. 初回発症脳卒中片麻痺患者 2. 同意取得時の年齢が60歳以上 3. 脳卒中発症後90日以上が経過 4. 試験プロトコールに則った通院が可能なもの 5. 本研究の参加に関して同意が文書で得られている患者
除外基準1. 骨代謝に影響を及ぼす他の注射薬(テリパラチド・デノスマブ・ビスフォスフォネート注射薬およびゾレドロン酸水和物)を投与中の患者 2. ゾレドロン酸水和物または他のビスフォスフォネート製剤に過敏症のある患者 3. 重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス推定値が35ml/min未満)のある患者 4. 低カルシウム血症のある患者(アルブミン補正Ca値<8.5㎎/dl) 5. コントロール不良な合併症を有する患者 6. 過去に脊椎骨折または大腿骨骨折に対する手術歴のある患者。 7. 高度の変形性脊椎症および変形性股関節症のある患者 8. 本試験に対しての同意が得られない患者

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無

関連情報

問い合わせ窓口

担当者藤原 俊之
所属機関順天堂大学医学部附属順天堂医院
所属部署リハビリテーション科
郵便番号113-8431
住所東京都東京都文京区本郷3-1-3
電話03-3813-3111
FAX03-5684-1861
E-mailt-fujiwara@juntendo.ac.jp

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。