試験ID UMIN000041997
最終情報更新日:2023年4月18日
亜急性期軽症脳卒中者における6分間歩行試験の妥当性の検証
基本情報
試験ID | UMIN000041997 | |
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研究名称 / Scientific Title(Acronym) | 亜急性期軽症脳卒中者における6分間歩行試験の妥当性の検証 | Validity of the 6-minute walk test in subacute mild stroke patients. |
平易な研究名称 / Public Title(Acronym) | 亜急性期軽症脳卒中者における6分間歩行試験の妥当性の検証 | Validity of the 6-minute walk test in subacute mild stroke patients |
試験進捗状況/Recruitment status | 試験終了 | Complete: follow-up complete |
登録日時 | 2020年10月5日 | |
最終情報更新日 | 2023年4月18日 | |
試験開始日(予定日) | ||
試験終了日(予定日) | ||
組入れ開始日 / Date of first enrollment | 2020年10月28日 |
試験概要
試験実施地域 / Region | 日本 | Japan |
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実施都道府県 | ||
目標症例数/Target sample size | 100 | |
対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied | 脳卒中 | Stroke |
試験のタイプ / Study type | 観察 | Observational |
試験デザイン / Study design | ||
ランダム化 / Randomization | ||
主要評価項目 / Primary outcomes | 6分間歩行試験 | 6-minute walk test |
副次評価項目 / Secondary outcomes | Brunnstrom Recovery stage Functional Ambulation Category 快適歩行速度 Mini-Balance Evaluation Systems test modified Dynamic Gait Index Functional Independence Measure Falls Efficacy Scale-International modified Functional Walking Category | Brunnstrom Recovery stage Functional Ambulation Category Comfortable Walking Speed Mini-Balance Evaluation Systems test modified Dynamic Gait Index Functional Independence Measure Falls Efficacy Scale-International modified Functional Walking Category |
適格性
年齢(下限)/ Age minimum | 20歳以上 | 20years-old |
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年齢(上限)/ Age maximum | Not applicable | |
性別 / Gender | 男女両方 | Male and Female |
選択基準 / Include criteria | 1) 年齢は20歳以上 2) 安静度の制約を受けない者 3) 脳卒中で入院した者 4) Functional Ambulation Categoryが3以上 | |
除外基準 / Exclude criteria | 1) 重度の神経筋疾患, 呼吸循環器系疾患, 認知症, 精神疾患の既往を持つ者 2) 指示理解の困難な者 3) 病前のmodified rankin scaleが2以上の者 4) 死亡例 5) 研究協力に同意が得られない者 6) 前月に不安定狭心症か心筋梗塞の診断を受けた者 | 1) Previous history of severe neuromuscular disease, respiratory and circulatory disease, dementia 2) Unable to understand the instructions 3) pre-morbid modified rankin scale of 2 or more 4) Cases of death 5) Disagreement to participate in the study 6) Unstable angina or myocardial infarction in the previous month |
責任研究者
責任研究者 / Name of lead principal investigator | 五十嵐 達也 | Tatsuya Igarashi |
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組織名 / Organization | 沼田脳神経外科循環器科病院 | |
部署名 / Division | リハビリテーション部門 | Numata Neurosurgery & Heart Disease Hospital Department of Rehabilitation |
住所 / Address | 群馬県沼田市栄町8 | 8 Sakaemachi, Numata-shi, Gumma 378-0014, Japan Japan |
電話 / Telephone | 0278-22-5052 | 0278-22-5052 |
実施責任組織 / Affiliation | 沼田脳神経外科循環器科病院 | Numata Neurosurgery & Heart Disease Hospital Department of Rehabilitation |
研究費提供組織 / Funding Source | 群馬大学大学院 | Gunma University Graduate School of Health Sciences |
共同実施組織 / Funding Source | ||
受付ID |
試験問い合わせ窓口
住所 / Address | 群馬県沼田市栄町8 | 8 Sakaemachi, Numata-shi, Gumma 378-0014, Japan Japan 378-0014 |
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電話 / Telephone | 0278-22-5052 | 0278-22-5052 |
ホームページURL | ||
h202c001@gunma-u.ac.jp | h202c001@gunma-u.ac.jp | |
担当者 / Name of contact person | Tatsuya Igarashi |