亜急性期軽症脳卒中者における6分間歩行試験の妥当性の検証

試験ID UMIN000041997

最終情報更新日：2023年4月18日

基本情報

• 試験ID: UMIN000041997
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: 亜急性期軽症脳卒中者における6分間歩行試験の妥当性の検証
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: Validity of the 6-minute walk test in subacute mild stroke patients.
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: 亜急性期軽症脳卒中者における6分間歩行試験の妥当性の検証
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: Validity of the 6-minute walk test in subacute mild stroke patients
• 試験進捗状況/Recruitment status: 試験終了
• 試験進捗状況/Recruitment status: Complete: follow-up complete
• 登録日時: 2020年10月5日
• 最終情報更新日: 2023年4月18日
• 組入れ開始日 / Date of first enrollment: 2020年10月28日

試験概要

• 試験実施地域 / Region: 日本
• 試験実施地域 / Region: Japan
• 目標症例数/Target sample size: 100
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: 脳卒中
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: Stroke
• 試験のタイプ / Study type: 観察
• 試験のタイプ / Study type: Observational
• 主要評価項目 / Primary outcomes: 6分間歩行試験
• 主要評価項目 / Primary outcomes: 6-minute walk test

副次評価項目 / Secondary outcomes

Brunnstrom Recovery stage
Functional Ambulation Category
快適歩行速度
Mini-Balance Evaluation Systems test
modified Dynamic Gait Index
Functional Independence Measure
Falls Efficacy Scale-International
modified Functional Walking Category

• 副次評価項目 / Secondary outcomes: Brunnstrom Recovery stage Functional Ambulation Category Comfortable Walking Speed Mini-Balance Evaluation Systems test modified Dynamic Gait Index Functional Independence Measure Falls Efficacy Scale-International modified Functional Walking Category

適格性

• 年齢（下限）/ Age minimum: 20歳以上
• 年齢（下限）/ Age minimum: 20years-old
• 年齢（上限）/ Age maximum: Not applicable
• 性別 / Gender: 男女両方
• 性別 / Gender: Male and Female

選択基準 / Include criteria

1) 年齢は20歳以上
2) 安静度の制約を受けない者
3) 脳卒中で入院した者
4) Functional Ambulation Categoryが3以上

除外基準 / Exclude criteria

1) 重度の神経筋疾患, 呼吸循環器系疾患, 認知症, 精神疾患の既往を持つ者
2) 指示理解の困難な者
3) 病前のmodified rankin scaleが2以上の者
4) 死亡例
5) 研究協力に同意が得られない者
6) 前月に不安定狭心症か心筋梗塞の診断を受けた者

• 除外基準 / Exclude criteria: 1) Previous history of severe neuromuscular disease, respiratory and circulatory disease, dementia 2) Unable to understand the instructions 3) pre-morbid modified rankin scale of 2 or more 4) Cases of death 5) Disagreement to participate in the study 6) Unstable angina or myocardial infarction in the previous month

責任研究者

• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: 五十嵐 達也
• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: Tatsuya Igarashi
• 組織名 / Organization: 沼田脳神経外科循環器科病院
• 部署名 / Division: リハビリテーション部門
• 部署名 / Division: Numata Neurosurgery & Heart Disease Hospital Department of Rehabilitation
• 住所 / Address: 群馬県沼田市栄町8
• 住所 / Address: 8 Sakaemachi, Numata-shi, Gumma 378-0014, Japan Japan
• 電話 / Telephone: [phone]
• 電話 / Telephone: [phone]
• 実施責任組織 / Affiliation: 沼田脳神経外科循環器科病院
• 実施責任組織 / Affiliation: Numata Neurosurgery & Heart Disease Hospital Department of Rehabilitation
• 研究費提供組織 / Funding Source: 群馬大学大学院
• 研究費提供組織 / Funding Source: Gunma University Graduate School of Health Sciences

試験問い合わせ窓口

• 住所 / Address: 群馬県沼田市栄町8
• 住所 / Address: 8 Sakaemachi, Numata-shi, Gumma 378-0014, Japan Japan 378-0014
• 電話 / Telephone: [phone]
• 電話 / Telephone: [phone]
• E-mail: [e-mail]
• E-mail: [e-mail]
• 担当者 / Name of contact person: Tatsuya Igarashi