試験ID UMIN000040341
最終情報更新日:2021年9月13日
COVID-19予防における清肺排毒湯の免疫学的効果
基本情報
試験ID | UMIN000040341 | |
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研究名称 / Scientific Title(Acronym) | COVID-19予防における清肺排毒湯の免疫学的効果 | Immunological efficacy of Qing Fei Pai Du Tang for COVID-19: an open-label, single-arm trial |
平易な研究名称 / Public Title(Acronym) | COVID-19/清肺排毒湯試験 | Immunological efficacy of Qing Fei Pai Du Tang for COVID-19 |
試験進捗状況/Recruitment status | 試験終了 | Complete: follow-up complete |
登録日時 | 2020年5月9日 | |
最終情報更新日 | 2021年9月13日 | |
試験開始日(予定日) | ||
試験終了日(予定日) | ||
組入れ開始日 / Date of first enrollment | 2020年5月9日 |
試験概要
試験実施地域 / Region | 日本 | Japan |
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実施都道府県 | ||
目標症例数/Target sample size | 15 | |
対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied | COVID-19 | COVID-19 |
試験のタイプ / Study type | 介入 | Interventional |
試験デザイン / Study design | 単群 | |
ランダム化 / Randomization | 非ランダム化 | |
介入1 | 介入の期間: 3日間 投与量: 新型コロナウイルス肺炎診療ガイドライン試行第7版(中華人民共和国国家衛生健康委員会弁公庁・中国国家中医薬管理局弁公室、2020年3月3日)において治療用に推奨されている処方量の1/30量の生薬を配合した清肺排毒湯 回数・頻度: 1日2回(毎朝夕食40分後) | |
主要評価項目 / Primary outcomes | 清肺排毒湯3日内服後の血漿サイトカイン濃度 | Plasma cytokine levels after administration of Qing Fei Pai Du Tang for 3 days |
副次評価項目 / Secondary outcomes | 清肺排毒湯3日内服後の血液学的・血液生化学的検査項目 | Hematology and blood biochemistry after administration of Qing Fei Pai Du Tang for 3 days |
適格性
年齢(下限)/ Age minimum | 20歳以上 | 20years-old |
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年齢(上限)/ Age maximum | 70歳未満 | 70years-old |
性別 / Gender | 男女両方 | Male and Female |
選択基準 / Include criteria | 健常人 | |
除外基準 / Exclude criteria | 感染症・炎症性疾患・免疫関連疾患のいずれかに罹患している | Current infectious, inflammatory, or immune-related diseases |
責任研究者
責任研究者 / Name of lead principal investigator | 中村 勉 | Tsutomu Nakamura |
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組織名 / Organization | 東京大学定量生命科学研究所 | |
部署名 / Division | 分子情報研究分野 | Institute for Quantitative Biosciences, The University of Tokyo Laboratory of Molecular and Genetic Information |
住所 / Address | 東京都文京区弥生1-1-1 | 1-1-1, Yayoi, Bunkyo-ku, Tokyo Japan |
電話 / Telephone | 03-5841-7834 | 03-5841-7834 |
実施責任組織 / Affiliation | 高輪クリニック事務局 | Takanawa Clinic Administration Department |
研究費提供組織 / Funding Source | 自己調達高輪クリニック事務局 | Administration Department, Takanawa Clinic |
共同実施組織 / Funding Source | ||
受付ID |
試験問い合わせ窓口
住所 / Address | 東京都品川区北品川1-22-17 | 1-22-17, Kitashinagawa, Shinagawa-ku, Tokyo Japan 140-0001 |
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電話 / Telephone | 03-6433-3165 | 03-6433-3165 |
ホームページURL | ||
jimukyoku@takanawa-clinic.com | jimukyoku@takanawa-clinic.com | |
担当者 / Name of contact person | Tomoka Ebisui |