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国立保健医療科学院
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試験ID UMIN000040341

最終情報更新日:2021年9月13日

COVID-19予防における清肺排毒湯の免疫学的効果

基本情報

試験IDUMIN000040341
研究名称 / Scientific Title(Acronym) COVID-19予防における清肺排毒湯の免疫学的効果 Immunological efficacy of Qing Fei Pai Du Tang for COVID-19: an open-label, single-arm trial
平易な研究名称 / Public Title(Acronym)COVID-19/清肺排毒湯試験 Immunological efficacy of Qing Fei Pai Du Tang for COVID-19
試験進捗状況/Recruitment status試験終了 Complete: follow-up complete
登録日時2020年5月9日
最終情報更新日2021年9月13日
試験開始日(予定日)
試験終了日(予定日)
組入れ開始日 / Date of first enrollment2020年5月9日

試験概要

試験実施地域 / Region 日本 Japan
実施都道府県
目標症例数/Target sample size 15
対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied COVID-19 COVID-19
試験のタイプ / Study type 介入 Interventional
試験デザイン / Study design 単群
ランダム化 / Randomization 非ランダム化
介入1 介入の期間: 3日間 投与量: 新型コロナウイルス肺炎診療ガイドライン試行第7版(中華人民共和国国家衛生健康委員会弁公庁・中国国家中医薬管理局弁公室、2020年3月3日)において治療用に推奨されている処方量の1/30量の生薬を配合した清肺排毒湯 回数・頻度: 1日2回(毎朝夕食40分後)
主要評価項目 / Primary outcomes 清肺排毒湯3日内服後の血漿サイトカイン濃度 Plasma cytokine levels after administration of Qing Fei Pai Du Tang for 3 days
副次評価項目 / Secondary outcomes 清肺排毒湯3日内服後の血液学的・血液生化学的検査項目 Hematology and blood biochemistry after administration of Qing Fei Pai Du Tang for 3 days

適格性

年齢(下限)/ Age minimum 20歳以上 20years-old
年齢(上限)/ Age maximum 70歳未満 70years-old
性別 / Gender 男女両方 Male and Female
選択基準 / Include criteria 健常人
除外基準 / Exclude criteria 感染症・炎症性疾患・免疫関連疾患のいずれかに罹患している Current infectious, inflammatory, or immune-related diseases

責任研究者

責任研究者 / Name of lead principal investigator 中村 勉 Tsutomu Nakamura
組織名 / Organization 東京大学定量生命科学研究所
部署名 / Division 分子情報研究分野 Institute for Quantitative Biosciences, The University of Tokyo Laboratory of Molecular and Genetic Information
住所 / Address 東京都文京区弥生1-1-1 1-1-1, Yayoi, Bunkyo-ku, Tokyo Japan
電話 / Telephone 03-5841-7834 03-5841-7834
実施責任組織 / Affiliation 高輪クリニック事務局 Takanawa Clinic Administration Department
研究費提供組織 / Funding Source 自己調達高輪クリニック事務局 Administration Department, Takanawa Clinic
共同実施組織 / Funding Source
受付ID

試験問い合わせ窓口

住所 / Address 東京都品川区北品川1-22-17 1-22-17, Kitashinagawa, Shinagawa-ku, Tokyo Japan 140-0001
電話 / Telephone 03-6433-3165 03-6433-3165
ホームページURL
E-mail jimukyoku@takanawa-clinic.com jimukyoku@takanawa-clinic.com
担当者 / Name of contact person Tomoka Ebisui