小腸内細菌異常増殖（SIBO）の診断と病態の解析｜関連する治験情報【臨床研究情報ポータルサイト】

UMIN試験ID UMIN000033715

最終情報更新日：2020年3月27日

公開日：2018年8月10日

登録・組み入れ開始日：2018年8月10日

小腸内細菌異常増殖（SIBO）の診断と病態の解析

主要アウトカム評価	十二指腸液の定量培養をSIBO診断のgold standardとした時の、呼気試験の診断能（感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率）
副次アウトカム評価

基本デザイン
ランダム化

年齢（下限）	20歳以上
年齢（上限）	90歳以下
性別	男女両方
選択基準	① 滋賀医科大学医学部附属病院を受診したもの ② 腹部膨満や腹痛など腹部症状を有するもの ③ 腹部単純X線検査にて小腸ガスを認める、もしくはCT検査にてintestinal fecal signを認めるもの ④ 上部消化管の器質的疾患の除外が必要と考えられ、上部消化管内視鏡検査の施行予定のもの ⑤ 試験参加同意取得時の少なくとも3ヶ月前から抗菌薬の投与を認めないもの ⑥ 整腸剤の定期内服がある場合、腸液採取や呼気検査実施の1週間前から中止可能なもの ⑦ 自由意思による同意を本人から文書で取得可能なもの
除外基準	⑧ 同意が得られないもの ⑨ 血糖コントロール不良である糖尿病患者（50gのグルコース摂取で著明な高血糖が予想される場合） ⑩ 妊娠しているまたはその疑いがあるもの ⑪ 精神疾患があり本試験に同意が難しいもの ⑫ 医師が研究参加に不適切と認めるもの
目標参加者数	30

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。