試験ID UMIN000033715
最終情報更新日:2021年8月14日
小腸内細菌異常増殖(SIBO)の診断と病態の解析
基本情報
試験ID | UMIN000033715 | |
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研究名称 / Scientific Title(Acronym) | 小腸内細菌異常増殖(SIBO)の診断と病態の解析 | Diagnosis and pathological analysis of intestinal bacterial overgrowth (SIBO) |
平易な研究名称 / Public Title(Acronym) | SIBO | Diagnosis and pathological analysis of intestinal bacterial overgrowth (SIBO) |
試験進捗状況/Recruitment status | 一般募集中 | Recruiting |
登録日時 | 2018年8月10日 | |
最終情報更新日 | 2021年8月14日 | |
試験開始日(予定日) | ||
試験終了日(予定日) | ||
組入れ開始日 / Date of first enrollment | 2018年8月10日 |
試験概要
試験実施地域 / Region | 日本 | Japan |
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実施都道府県 | ||
目標症例数/Target sample size | 30 | |
対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied | 小腸内細菌異常増殖(SIBO) | small intestinal bacterial overgrowth |
試験のタイプ / Study type | 観察 | Observational |
試験デザイン / Study design | ||
ランダム化 / Randomization | ||
主要評価項目 / Primary outcomes | 十二指腸液の定量培養をSIBO診断のgold standardとした時の、呼気試験の診断能(感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率) | The diagnostic ability (sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value) of breath test when quantitative culture of duodenal juice was taken as gold standard of SIBO diagnosis. |
副次評価項目 / Secondary outcomes |
適格性
年齢(下限)/ Age minimum | 20歳以上 | 20years-old |
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年齢(上限)/ Age maximum | 90歳未満 | 90years-old |
性別 / Gender | 男女両方 | Male and Female |
選択基準 / Include criteria | ① 滋賀医科大学医学部附属病院を受診したもの ② 腹部膨満や腹痛など腹部症状を有するもの ③ 腹部単純X線検査にて小腸ガスを認める、もしくはCT検査にてintestinal fecal signを認めるもの ④ 上部消化管の器質的疾患の除外が必要と考えられ、上部消化管内視鏡検査の施行予定のもの ⑤ 試験参加同意取得時の少なくとも3ヶ月前から抗菌薬の投与を認めないもの ⑥ 整腸剤の定期内服がある場合、腸液採取や呼気検査実施の1週間前から中止可能なもの ⑦ 自由意思による同意を本人から文書で取得可能なもの | |
除外基準 / Exclude criteria | ⑧ 同意が得られないもの ⑨ 血糖コントロール不良である糖尿病患者(50gのグルコース摂取で著明な高血糖が予想される場合) ⑩ 妊娠しているまたはその疑いがあるもの ⑪ 精神疾患があり本試験に同意が難しいもの ⑫ 医師が研究参加に不適切と認めるもの | 8. Those who can not obtain consent 9. Diabetic patients who have poor glycemic control (in cases where marked hyperglycemia is expected with 50 g of glucose) 10. Those who are pregnant or suspected pregnancy 11. Those who have mental illness and have difficulty agreeing to this exam 12. What doctors deem inappropriate for participation in research |
責任研究者
責任研究者 / Name of lead principal investigator | 馬場 重樹 | Shigeki BAMBA |
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組織名 / Organization | 滋賀医科大学 | |
部署名 / Division | 光学医療診療部 | Shiga University of Medical Science Division of Digestive Endoscopy |
住所 / Address | 大津市瀬田月輪町 | Seta-Tsukinowa Japan |
電話 / Telephone | 0775482618 | 0775482618 |
実施責任組織 / Affiliation | 滋賀医科大学 | Shiga University of Medical Science Division of Digestive Endoscopy |
研究費提供組織 / Funding Source | 滋賀医科大学 | Shiga University of Medical Science |
共同実施組織 / Funding Source | ||
受付ID |
試験問い合わせ窓口
住所 / Address | 大津市瀬田月輪町 | Seta-Tsukinowa Japan 5202192 |
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電話 / Telephone | 0775482618 | 0775482618 |
ホームページURL | ||
sb@belle.shiga-med.ac.jp | sb@belle.shiga-med.ac.jp | |
担当者 / Name of contact person | Shigeki Bamba |