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国立保健医療科学院
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UMIN試験ID UMIN000033715

最終情報更新日:2020年3月27日

公開日:2018年8月10日

登録・組み入れ開始日:2018年8月10日

小腸内細菌異常増殖(SIBO)の診断と病態の解析

基本情報

試験簡略名SIBO
試験進捗状況一般募集中
試験実施地域日本
実施都道府県
対象疾患小腸内細菌異常増殖(SIBO)

評価

主要アウトカム評価 十二指腸液の定量培養をSIBO診断のgold standardとした時の、呼気試験の診断能(感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率)
副次アウトカム評価

試験デザイン

基本デザイン
ランダム化

介入

適格性

年齢(下限)20歳以上
年齢(上限)90歳以下
性別男女両方
選択基準① 滋賀医科大学医学部附属病院を受診したもの ② 腹部膨満や腹痛など腹部症状を有するもの ③ 腹部単純X線検査にて小腸ガスを認める、もしくはCT検査にてintestinal fecal signを認めるもの ④ 上部消化管の器質的疾患の除外が必要と考えられ、上部消化管内視鏡検査の施行予定のもの ⑤ 試験参加同意取得時の少なくとも3ヶ月前から抗菌薬の投与を認めないもの ⑥ 整腸剤の定期内服がある場合、腸液採取や呼気検査実施の1週間前から中止可能なもの ⑦ 自由意思による同意を本人から文書で取得可能なもの
除外基準⑧ 同意が得られないもの ⑨ 血糖コントロール不良である糖尿病患者(50gのグルコース摂取で著明な高血糖が予想される場合) ⑩ 妊娠しているまたはその疑いがあるもの ⑪ 精神疾患があり本試験に同意が難しいもの ⑫ 医師が研究参加に不適切と認めるもの
目標参加者数30

責任研究者

試験問い合わせ窓口

住所大津市瀬田月輪町
電話0775482899
ホームページURL
E-mailsb@belle.shiga-med.ac.jp

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。