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国立保健医療科学院
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試験ID UMIN000033715

最終情報更新日:2021年8月14日

小腸内細菌異常増殖(SIBO)の診断と病態の解析

基本情報

試験IDUMIN000033715
研究名称 / Scientific Title(Acronym) 小腸内細菌異常増殖(SIBO)の診断と病態の解析 Diagnosis and pathological analysis of intestinal bacterial overgrowth (SIBO)
平易な研究名称 / Public Title(Acronym)SIBO Diagnosis and pathological analysis of intestinal bacterial overgrowth (SIBO)
試験進捗状況/Recruitment status一般募集中 Recruiting
登録日時2018年8月10日
最終情報更新日2021年8月14日
試験開始日(予定日)
試験終了日(予定日)
組入れ開始日 / Date of first enrollment2018年8月10日

試験概要

試験実施地域 / Region 日本 Japan
実施都道府県
目標症例数/Target sample size 30
対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied 小腸内細菌異常増殖(SIBO) small intestinal bacterial overgrowth
試験のタイプ / Study type 観察 Observational
試験デザイン / Study design
ランダム化 / Randomization
主要評価項目 / Primary outcomes 十二指腸液の定量培養をSIBO診断のgold standardとした時の、呼気試験の診断能(感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率) The diagnostic ability (sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value) of breath test when quantitative culture of duodenal juice was taken as gold standard of SIBO diagnosis.
副次評価項目 / Secondary outcomes

適格性

年齢(下限)/ Age minimum 20歳以上 20years-old
年齢(上限)/ Age maximum 90歳未満 90years-old
性別 / Gender 男女両方 Male and Female
選択基準 / Include criteria ① 滋賀医科大学医学部附属病院を受診したもの ② 腹部膨満や腹痛など腹部症状を有するもの ③ 腹部単純X線検査にて小腸ガスを認める、もしくはCT検査にてintestinal fecal signを認めるもの ④ 上部消化管の器質的疾患の除外が必要と考えられ、上部消化管内視鏡検査の施行予定のもの ⑤ 試験参加同意取得時の少なくとも3ヶ月前から抗菌薬の投与を認めないもの ⑥ 整腸剤の定期内服がある場合、腸液採取や呼気検査実施の1週間前から中止可能なもの ⑦ 自由意思による同意を本人から文書で取得可能なもの
除外基準 / Exclude criteria ⑧ 同意が得られないもの ⑨ 血糖コントロール不良である糖尿病患者(50gのグルコース摂取で著明な高血糖が予想される場合) ⑩ 妊娠しているまたはその疑いがあるもの ⑪ 精神疾患があり本試験に同意が難しいもの ⑫ 医師が研究参加に不適切と認めるもの 8. Those who can not obtain consent 9. Diabetic patients who have poor glycemic control (in cases where marked hyperglycemia is expected with 50 g of glucose) 10. Those who are pregnant or suspected pregnancy 11. Those who have mental illness and have difficulty agreeing to this exam 12. What doctors deem inappropriate for participation in research

責任研究者

責任研究者 / Name of lead principal investigator 馬場 重樹 Shigeki BAMBA
組織名 / Organization 滋賀医科大学
部署名 / Division 光学医療診療部 Shiga University of Medical Science Division of Digestive Endoscopy
住所 / Address 大津市瀬田月輪町 Seta-Tsukinowa Japan
電話 / Telephone 0775482618 0775482618
実施責任組織 / Affiliation 滋賀医科大学 Shiga University of Medical Science Division of Digestive Endoscopy
研究費提供組織 / Funding Source 滋賀医科大学 Shiga University of Medical Science
共同実施組織 / Funding Source
受付ID

試験問い合わせ窓口

住所 / Address 大津市瀬田月輪町 Seta-Tsukinowa Japan 5202192
電話 / Telephone 0775482618 0775482618
ホームページURL
E-mail sb@belle.shiga-med.ac.jp sb@belle.shiga-med.ac.jp
担当者 / Name of contact person Shigeki Bamba