大動脈瘤術後の脊髄虚血による対麻痺に対する緊急脳脊髄液ドレナージの効果

試験ID UMIN000033525

最終情報更新日：2018年7月31日

基本情報

• 試験ID: UMIN000033525
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: 大動脈瘤術後の脊髄虚血による対麻痺に対する緊急脳脊髄液ドレナージの効果
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: Efficacy of emergent cerebrospinal fluid drainage on spinal cord injury after aortic aneurysm repair
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: 大動脈瘤術後の対麻痺に対する緊急CSFD
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: Efficacy of emergent cerebrospinal fluid drainage on spinal cord injury after aortic aneurysm repair
• 試験進捗状況/Recruitment status: 募集前
• 試験進捗状況/Recruitment status: Pending
• 登録日時: 2018年7月30日
• 最終情報更新日: 2018年7月31日
• 組入れ開始日 / Date of first enrollment: 2018年4月1日

試験概要

• 試験実施地域 / Region: 日本
• 試験実施地域 / Region: Japan
• 目標症例数/Target sample size: 30
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: 大血管疾患
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: aortic aneurysm
• 試験のタイプ / Study type: 観察
• 試験のタイプ / Study type: Observational
• 主要評価項目 / Primary outcomes: 対麻痺の改善
• 主要評価項目 / Primary outcomes: The primary outcome is the improvement on the paraplegia scale by the time of discharge from the hospital.

適格性

• 年齢（下限）/ Age minimum: 35歳以上
• 年齢（下限）/ Age minimum: 35years-old
• 年齢（上限）/ Age maximum: 88歳未満
• 年齢（上限）/ Age maximum: 88years-old
• 性別 / Gender: 男女両方
• 性別 / Gender: Male and Female
• 選択基準 / Include criteria: 大血管疾患術後に対麻痺を発症した患者さん

除外基準 / Exclude criteria

術前にすでにCSFDを行っている患者さん
不全対麻痺の患者さん

• 除外基準 / Exclude criteria: patients who had undergone CSFD before the repair or had paraparesis

責任研究者

• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: 仲澤順二
• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: Junji Nakazawa
• 組織名 / Organization: 札幌医科大学
• 部署名 / Division: 心臓血管外科
• 部署名 / Division: Sapporo Medical University of Medicine Department of Cardiovascular Surgery
• 住所 / Address: 北海道札幌市中央区南1条西16丁目
• 住所 / Address: Hokkaido prefecture Sapporo City South 1 West 16 Japan
• 電話 / Telephone: [phone]
• 電話 / Telephone: [phone]
• 実施責任組織 / Affiliation: 札幌医科大学心臓血管外科
• 実施責任組織 / Affiliation: Sapporo Medical University of Medicine Department of Cardiovascular Surgery
• 研究費提供組織 / Funding Source: 無し
• 研究費提供組織 / Funding Source: nothing

試験問い合わせ窓口

• 住所 / Address: 北海道札幌市中央区南1条西16丁目
• 住所 / Address: Hokkaido prefecture Sapporo City South 1 West 16 Japan
• 電話 / Telephone: [phone]
• 電話 / Telephone: [phone]
• E-mail: [e-mail]
• E-mail: [e-mail]
• 担当者 / Name of contact person: Junji Nakazawa