慢性便秘症に対するQOLと労働生産性に関する研究：患者データベースNational Health and Wellness Surveyを用いた観察研究

試験ID UMIN000033323

最終情報更新日：2018年7月10日

基本情報

• 試験ID: UMIN000033323
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: 慢性便秘症に対するQOLと労働生産性に関する研究：患者データベースNational Health and Wellness Surveyを用いた観察研究
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: Impact of Chronic Constipation on Health-Related Quality of Life and Work Productivity; Observational study using data from Japanese National Health and Wellness Survey
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: 慢性便秘症に対するQOLと労働生産性に関する研究
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: Impact of Chronic Constipation on Health-Related Quality of Life and Work Productivity; Observational study using data from Japanese National Health and Wellness Survey
• 試験進捗状況/Recruitment status: 募集前
• 試験進捗状況/Recruitment status: Pending
• 登録日時: 2018年7月9日
• 最終情報更新日: 2018年7月10日
• 組入れ開始日 / Date of first enrollment: 2018年9月7日

試験概要

• 試験実施地域 / Region: 日本
• 試験実施地域 / Region: Japan
• 目標症例数/Target sample size: 30001
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: 慢性便秘
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: Chronic Constipation
• 試験のタイプ / Study type: 観察
• 試験のタイプ / Study type: Observational

主要評価項目 / Primary outcomes

QOL評価
-SF-12v2の身体症状スコア
-SF-12v2の精神症状スコア
-EQ-5Dに基づく効用値

• 主要評価項目 / Primary outcomes: Health-related quality of life (HRQOL) -Physical Component Score(PCS) from the SF-12v2 -Mental Component Score(MCS) from the SF-12v2 -EQ-5D

適格性

• 年齢（下限）/ Age minimum: 18歳以上
• 年齢（下限）/ Age minimum: 18years-old
• 年齢（上限）/ Age maximum: Not applicable
• 性別 / Gender: 男女両方
• 性別 / Gender: Male and Female
• 選択基準 / Include criteria: QOL又は労働生産性のデータを有する患者
• 除外基準 / Exclude criteria: 特記事項なし
• 除外基準 / Exclude criteria: none

責任研究者

• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: 三輪 洋人
• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: Hiroto Miwa
• 組織名 / Organization: 兵庫医科大学
• 部署名 / Division: 内科学消化管科
• 部署名 / Division: Hyogo College of Medicine Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine
• 住所 / Address: 〒663-8501兵庫県西宮市武庫川町1-1
• 住所 / Address: 1-1,Mukogawa-cho,Nishinomiya. Hyogo, Japan 663-8501
• 電話 / Telephone: [phone]
• 電話 / Telephone: [phone]
• 実施責任組織 / Affiliation: 兵庫医科大学
• 実施責任組織 / Affiliation: Hyogo College of Medicine Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine
• 研究費提供組織 / Funding Source: 大日本住友製薬株式会社
• 研究費提供組織 / Funding Source: Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd

試験問い合わせ窓口

• 住所 / Address: 〒663-8501兵庫県西宮市武庫川町1-1
• 住所 / Address: 1-1, Mukogawa-cho, Nishinomiya. Hyogo, Japan 663-8501
• 電話 / Telephone: [phone]
• 電話 / Telephone: [phone]
• E-mail: [e-mail]
• E-mail: [e-mail]
• 担当者 / Name of contact person: Toshihiko Tomita