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国立保健医療科学院
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試験ID UMIN000031539

最終情報更新日:2019年3月5日

ケトン食の認知機能改善効果の脳内メカニズムの検討

基本情報

試験IDUMIN000031539
研究名称 / Scientific Title(Acronym) ケトン食の認知機能改善効果の脳内メカニズムの検討 Assessment of brain mechanisms underlying effect of a ketogenic meal on cognitive function
平易な研究名称 / Public Title(Acronym)ケトン食の認知機能改善効果の脳内メカニズムの検討 Assessment of brain mechanisms underlying effect of a ketogenic meal on cognitive function
試験進捗状況/Recruitment status試験終了 Complete: follow-up complete
登録日時2018年3月1日
最終情報更新日2019年3月5日
試験開始日(予定日)
試験終了日(予定日)
組入れ開始日 / Date of first enrollment2018年3月1日

試験概要

試験実施地域 / Region 日本 Japan
実施都道府県
目標症例数/Target sample size 20
対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied 健常人 Healthy adult
試験のタイプ / Study type 介入 Interventional
試験デザイン / Study design クロスオーバー試験
ランダム化 / Randomization ランダム化
介入1 特殊ミルクケトンフォーミュラ817-B 50g (株式会社明治、有効成分 中鎖脂肪酸油脂20g を含有)を単回摂取
介入2 上記中鎖脂肪酸油脂成分をケトンフォーミュラ中に使用している長鎖脂肪酸油脂で代替したプラセボ食50gを単回摂取
主要評価項目 / Primary outcomes 1.ケトン食による認知機能向上と関連を示す脳活動変化の評価 2. ケトン食による認知機能向上に対する反応性を予測する脳形態特徴の評価 1. Changes in brain activation related to cognitive enhancement by a ketogenic meal 2. Brain morphology related to individual difference in sensitivity to cognitive enhancement effect by a ketogenic meal
副次評価項目 / Secondary outcomes

適格性

年齢(下限)/ Age minimum 60歳以上 60years-old
年齢(上限)/ Age maximum 75歳未満 75years-old
性別 / Gender 男女両方 Male and Female
選択基準 / Include criteria 同意取得時において年齢が60歳以上75歳未満の者
除外基準 / Exclude criteria 1) 左利きの者 2) 精神疾患を有する者 3) 重篤な頭部外傷を負ったことがある者または中枢神経系の疾患に罹患したことがある者 4) 脳形態などに影響を与える可能性のある内科疾患を合併している場合 5) 妊婦 6) 体内に金属が存在する(脳動脈瘤クリップ、心臓ペースメーカーなど)などMRI撮像の対象外  となる者 7) MRI画像の偶発所見の告知を希望しない者 8) 乳または大豆または豚肉に対するアレルギーを有する者 9) 乳糖不耐症を有する者 10) その他、研究責任者が不適当と判断した者 1. Left-handedness 2. History of psychiatric illnesses 3. History of significant head trauma or neurological disorders 4. Any medical condition that could affect brain function/morphology 5. Pregnancy 6. Any contraindication to MRI scanning (e.g. metal implants, cardiac pace-maker) 7. People who don't want to be informed of incidental findings 8. Allergies to milk, soybean, or pork 9. Lactose intolerance 10. Any other person whom the principal investigator has determined to be unsuitable as a participant of the study.

責任研究者

責任研究者 / Name of lead principal investigator 功刀 浩 Hiroshi Kunugi
組織名 / Organization 国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター
部署名 / Division 神経研究所疾病研究第三部 National Center of Neurology and Psychiatry Department of Mental Disorder Research, National Institute of Neuroscience
住所 / Address 東京都小平市小川東町四丁目1番1号 4-1-1, Ogawa-Higashi, Kodaira, Tokyo, Japan Japan
電話 / Telephone 042-341-2711 042-341-2711
実施責任組織 / Affiliation 国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター National Center of Neurology and Psychiatry Department of Mental Disorder Research, National Institute of Neuroscience
研究費提供組織 / Funding Source 一般財団法人 糧食研究会 The Food Science Institute Foundation
共同実施組織 / Funding Source 株式会社 明治
受付ID

試験問い合わせ窓口

住所 / Address 東京都小平市小川東町四丁目1番1号 4-1-1, Ogawa-Higashi, Kodaira, Tokyo, Japan Japan
電話 / Telephone 042-341-2711 042-341-2711
ホームページURL
E-mail yomogida@ncnp.go.jp yomogida@ncnp.go.jp
担当者 / Name of contact person Yukihito Yomogida