閉塞性黄疸患者における胆道ドレナージ術前後の dispersion slope 値変化についての研究

試験ID UMIN000031034

最終情報更新日：2023年7月11日

基本情報

• 試験ID: UMIN000031034
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: 閉塞性黄疸患者における胆道ドレナージ術前後の dispersion slope 値変化についての研究
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: The study of changes in values of dispersion slope at pre and post biliary drainage in patients with obstructive jaundice
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: 胆道ドレナージ術前後の dispersion slope 値研究
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: The study of changes in values of dispersion slope at pre and post biliary drainage in patients with obstructive jaundice
• 試験進捗状況/Recruitment status: 試験終了
• 試験進捗状況/Recruitment status: Complete: follow-up complete
• 登録日時: 2018年2月1日
• 最終情報更新日: 2023年7月11日
• 組入れ開始日 / Date of first enrollment: 2018年2月1日

試験概要

• 試験実施地域 / Region: 日本
• 試験実施地域 / Region: Japan
• 目標症例数/Target sample size: 40
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: 閉塞性黄疸に対して胆道ドレナージ術を予定している者
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: Patients with obstructive jaundice scheduled for biliary drainage
• 試験のタイプ / Study type: 観察
• 試験のタイプ / Study type: Observational
• 主要評価項目 / Primary outcomes: 胆道ドレナージ術前後の dispersion slope 値の変化量
• 主要評価項目 / Primary outcomes: Changes of dispersion slope values before and after biliary drainage

適格性

• 年齢（下限）/ Age minimum: 20歳以上
• 年齢（下限）/ Age minimum: 20years-old
• 年齢（上限）/ Age maximum: Not applicable
• 性別 / Gender: 男女両方
• 性別 / Gender: Male and Female

選択基準 / Include criteria

(1) 同意取得時において年齢が20歳以上の者
(2) 閉塞性黄疸に対して胆道ドレナージ術を予定している者
(3) 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、研究対象者本人の自由意思による同意が得られた者

除外基準 / Exclude criteria

(1) 各種慢性肝疾患を有する者
(2) 画像検査にて肝内にびまん性の腫瘍疾患を認める例
(3) 急性胆管炎を生じている者
(4) 適切な処置を行っても減黄が困難と予想される者
(5) 胆道結石などが原因となって一過性の黄疸を呈している者
(6) 体外式超音波検査が不可能である者
(7) 妊婦，授乳婦あるいは妊娠している可能性がある者
(8) SWEによる計測が困難である者
(9) その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者

• 除外基準 / Exclude criteria: (1) Patients who have chronic hepatic disease (2) Patients who have diffuse liver tumors by imaging test (3) Patients who have acute cholangitis (4) Patients who are not expected to be improved regarding jaundice (5) Evanescent jaundice (6) Patients who cannot undergo the measurement by abdominal ultrasonography (7) Pregnancy or suspected pregnancy (8) Difficult measurement by the shear wave elastography (9) Patients who was judged inappropriate by a principal investigator

責任研究者

• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: 桒谷 将城
• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: Masaki Kuwatani
• 組織名 / Organization: 北海道大学病院
• 部署名 / Division: 光学医療診療部
• 部署名 / Division: Hokkaido University Hospital Division of Endoscopy
• 住所 / Address: 札幌市北区北14条西5丁目
• 住所 / Address: North 14, West 5, Kita-ku, Sapporo Japan
• 電話 / Telephone: [phone]
• 電話 / Telephone: [phone]
• 実施責任組織 / Affiliation: 北海道大学病院
• 実施責任組織 / Affiliation: Hokkaido University Faculty of Medicine and Graduate School of Medicine Department of Gastroenterology and Hepatology
• 研究費提供組織 / Funding Source: 無し
• 研究費提供組織 / Funding Source: None

試験問い合わせ窓口

• 住所 / Address: 札幌市北区北15条西7丁目
• 住所 / Address: North 15, West 7, Kita-ku, Sapporo Japan 060-8638
• 電話 / Telephone: [phone]
• 電話 / Telephone: [phone]
• E-mail: [e-mail]
• E-mail: [e-mail]
• 担当者 / Name of contact person: Ryo Sugiura