試験ID UMIN000029725
最終情報更新日:2017年10月27日
真性血球増加症、本態性血小板血症および原発性骨髄線維症におけるJAK2, CALR, MPL遺伝子変異のマルチプレックス検出系の評価
基本情報
試験ID | UMIN000029725 | |
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研究名称 / Scientific Title(Acronym) | 真性血球増加症、本態性血小板血症および原発性骨髄線維症におけるJAK2, CALR, MPL遺伝子変異のマルチプレックス検出系の評価 | Assessment of multiplex detection method for JAK2, MPL and CALR in PV, ET and MF patients |
平易な研究名称 / Public Title(Acronym) | CHIBA MPN study | Assessment of multiplex detection method for JAK2, MPL and CALR in PV, ET and MF patients |
試験進捗状況/Recruitment status | 限定募集中 | Recruiting |
登録日時 | 2017年10月26日 | |
最終情報更新日 | 2017年10月27日 | |
試験開始日(予定日) | ||
試験終了日(予定日) | ||
組入れ開始日 / Date of first enrollment | 2017年8月22日 |
試験概要
試験実施地域 / Region | 日本 | Japan |
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実施都道府県 | ||
目標症例数/Target sample size | 80 | |
対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied | 真性多血症、本態性血小板血症、骨髄線維症 | Polycythemia vera, Essential thorombocythemia, Myelofibrosis |
試験のタイプ / Study type | 観察 | Observational |
試験デザイン / Study design | ||
ランダム化 / Randomization | ||
主要評価項目 / Primary outcomes | JAK2/CALR/MPL遺伝子変異の特異的PCR増幅反応およびその増幅産物をイオン交換クロマトグラフィーで分離同定法を用いた解析における感度および特異度 | The sensitivity and specificity of novel technique to identify JAK2, MPL and CALR mutation |
副次評価項目 / Secondary outcomes |
適格性
年齢(下限)/ Age minimum | Not applicable | |
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年齢(上限)/ Age maximum | Not applicable | |
性別 / Gender | 男女両方 | Male and Female |
選択基準 / Include criteria | 真性血球増加症(PV)、本態性血小板血症(ET)、原発性骨髄線維症(PMF)の診断が確定した患者、若しくは疑わしき患者 | |
除外基準 / Exclude criteria | なし | None |
責任研究者
責任研究者 / Name of lead principal investigator | 堺田 惠美子 | Emiko Sakaida |
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組織名 / Organization | 千葉大学医学部附属病院 | |
部署名 / Division | 血液内科 | Chiba University Hospital Department of hematology |
住所 / Address | 千葉市中央区亥鼻1-8-1 | 1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba city, Chiba, Japan Japan |
電話 / Telephone | 043-222-7171 | 043-222-7171 |
実施責任組織 / Affiliation | 千葉大学医学部附属病院 血液内科 | Chiba University Hospital Department of Hematolgy |
研究費提供組織 / Funding Source | 積水メディカル株式会社 | Sekisui Medical Co., Ltd. |
共同実施組織 / Funding Source | ||
受付ID |
試験問い合わせ窓口
住所 / Address | 千葉市中央区亥鼻1-8-1 | 1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba city, Chiba, Japan Japan |
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電話 / Telephone | 043-222-7171 | 043-222-7171 |
ホームページURL | ||
m-takeuchi@faculty.chiba-u.jp | m-takeuchi@faculty.chiba-u.jp | |
担当者 / Name of contact person | Masahiro Takeuchi |