試験ID UMIN000022451
最終情報更新日:2018年9月7日
multiplex PCRを用いた 本邦における旅行者下痢症の疫学に関する研究
基本情報
試験ID | UMIN000022451 | |
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研究名称 / Scientific Title(Acronym) | multiplex PCRを用いた 本邦における旅行者下痢症の疫学に関する研究 | Epidemiology study about travelers' diarrhea in Japan using multiplex PCR |
平易な研究名称 / Public Title(Acronym) | 旅行者下痢症の疫学に関する研究 | Epidemiology study about travelers' diarrhea in Japan using multiplex PCR |
試験進捗状況/Recruitment status | 試験終了 | Complete: follow-up complete |
登録日時 | 2016年5月26日 | |
最終情報更新日 | 2018年9月7日 | |
試験開始日(予定日) | ||
試験終了日(予定日) | ||
組入れ開始日 / Date of first enrollment | 2016年1月12日 |
試験概要
試験実施地域 / Region | 日本 | Japan |
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実施都道府県 | ||
目標症例数/Target sample size | 100 | |
対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied | 旅行者下痢症 | travellers' diarrhea |
試験のタイプ / Study type | 観察 | Observational |
試験デザイン / Study design | ||
ランダム化 / Randomization | ||
主要評価項目 / Primary outcomes | multiplex PCRで検出された微生物を元に旅行者下痢症の病原微生物の評価を行う。 | to evaluate the pathogens of the TD using multiplex PCR-based detection. |
副次評価項目 / Secondary outcomes |
適格性
年齢(下限)/ Age minimum | 16歳以上 | 16years-old |
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年齢(上限)/ Age maximum | Not applicable | |
性別 / Gender | 男女両方 | Male and Female |
選択基準 / Include criteria | 平成28年1月12日から平成30年3月31日までの間に、海外渡航後に国立国際医療研究センター トラベルクリニックを受診した渡航者のうち、24時間以内に3回以上の下痢、または関連症状(嘔気・嘔吐、腹痛、渋り腹、発熱、血便)を伴い24時間以内に2回以上の下痢がある16歳以上の患者。 | |
除外基準 / Exclude criteria | 海外渡航前より下痢症状があった者、下痢を伴う基礎疾患を持つ者 | Patients who have diarrhea before trip. Patients who have underlying illness with diarrhea. |
責任研究者
責任研究者 / Name of lead principal investigator | 忽那 賢志 | Satoshi Kutsuna |
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組織名 / Organization | 国立国際医療研究センター病院 | |
部署名 / Division | 国際感染症センター | National Center for Global Health and Medicine Disease Control and Prevention Center |
住所 / Address | 東京都新宿区戸山1-21-1 | 1-21-1 Toyama, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan |
電話 / Telephone | +81332027181 | +81332027181 |
実施責任組織 / Affiliation | 国立研究開発法人日本医療研究開発機構国立国際医療研究センター病院 | National Centre for Global Health and Medicine Disease Control and Prevention Center |
研究費提供組織 / Funding Source | 国立研究開発法人日本医療研究開発機構国立国際医療研究センター病院 | National Centre for Global Health and Medicine |
共同実施組織 / Funding Source | ||
受付ID |
試験問い合わせ窓口
住所 / Address | 東京都新宿区戸山1-21-1 | 1-21-1 Toyama, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan |
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電話 / Telephone | +81332027181 | +81332027181 |
ホームページURL | ||
skutsuna@hosp.ncgm.go.jp | skutsuna@hosp.ncgm.go.jp | |
担当者 / Name of contact person | Satoshi Kutsuna |