患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト 臨床研究情報ポータルサイト

ENGLISH
国立保健医療科学院
×

情報をクリップできます

治験情報をこちらのホームページで一時的にクリップすることが出来ます。

試験ID UMIN000019526

最終情報更新日:2020年7月18日

小児潰瘍性大腸炎患者に対する糞便移植と腸内細菌に関する研究

基本情報

試験IDUMIN000019526
研究名称 / Scientific Title(Acronym) 小児潰瘍性大腸炎患者に対する糞便移植と腸内細菌に関する研究 Exploratory Research for the Efficacy of Fecal Microbiota Transplantation and Microbiota in Japanese Children with Ulcerative Colitis.
平易な研究名称 / Public Title(Acronym)小児潰瘍性大腸炎患者に対する糞便移植研究 Exploratory Research for the Efficacy of Fecal Microbiota Transplantation and Microbiota in Japanese Children with Ulcerative Colitis.
試験進捗状況/Recruitment status試験終了 Complete: follow-up complete
登録日時2015年10月28日
最終情報更新日2020年7月18日
試験開始日(予定日)
試験終了日(予定日)
組入れ開始日 / Date of first enrollment2015年10月28日

試験概要

試験実施地域 / Region 日本 Japan
実施都道府県
目標症例数/Target sample size 8
対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied 潰瘍性大腸炎 ulcerative colitis
試験のタイプ / Study type 介入 Interventional
試験デザイン / Study design 単群
ランダム化 / Randomization 非ランダム化
介入1 糞便移植(6か月間)
主要評価項目 / Primary outcomes 小児潰瘍性大腸炎患者に対する糞便移植の有効性(0,1,3,6か月時のPUCAI scoreで評価する) Efficacy of FMT in Japanese children with UC measured by PUCAI at 0, 1, 3, and 6 months.
副次評価項目 / Secondary outcomes 内視鏡スコア 便中の細菌叢分析 便中カルプロテクチン 血清サイトカイン/ケモカイン Endoscopic score (Mayo score) Composition of microbiota in stool Fecal calprotectin Serum cytokines / chemokines

適格性

年齢(下限)/ Age minimum 6歳以上 6years-old
年齢(上限)/ Age maximum 18歳未満 18years-old
性別 / Gender 男女両方 Male and Female
選択基準 / Include criteria ESPGHAN revised Porto Criteriaにて潰瘍性大腸炎と診断された患者 潰瘍性大腸炎と診断され、大腸全摘術後に回腸嚢炎となった患者
除外基準 / Exclude criteria ・大量出血、中毒性巨大結腸症等、明らかな手術適応のある潰瘍性大腸炎患者 ・感染性腸炎に罹患している患者 Patients who may require surgery for massive bleeding, toxic megacolon, or other condition. Patients with infectious colitis

責任研究者

責任研究者 / Name of lead principal investigator 清水 泰岳 Hirotaka Shimizu
組織名 / Organization 国立成育医療研究センター
部署名 / Division 器官病態系内科部 消化器科 National Center for Child Health and Development Division of Gastroenterology
住所 / Address 東京都世田谷区大蔵2-10-1 Okura 2-10-1, Setagaya-ku, Tokyo, Japan Japan
電話 / Telephone 03-3416-0181 03-3416-0181
実施責任組織 / Affiliation 国立研究開発法人国立成育医療研究センター National Center for Child Health and Development Division of Gastroenterology
研究費提供組織 / Funding Source 文部科学省 MEXT(Japan)
共同実施組織 / Funding Source 順天堂大学プロバイオティクス研究講座 ヤクルト株式会社
受付ID

試験問い合わせ窓口

住所 / Address 東京都世田谷区大蔵2-10-1 Okura 2-10-1, Setagaya-ku, Tokyo, Japan Japan 157-8535
電話 / Telephone 03-3416-0181 03-3416-0181
ホームページURL
E-mail shimizu-h@ncchd.go.jp shimizu-h@ncchd.go.jp
担当者 / Name of contact person Hirotaka Shimizu