神経刺激装置併用超音波ガイド下腕神経叢ブロック腋窩アプローチ法における0.5%レボブピバカインの最少有効投与量の検討

試験ID UMIN000019185

最終情報更新日：2016年4月5日

基本情報

• 試験ID: UMIN000019185
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: 神経刺激装置併用超音波ガイド下腕神経叢ブロック腋窩アプローチ法における0.5%レボブピバカインの最少有効投与量の検討
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: An Estimation of the Minimum Effective Anesthetic Volume of 0.5% Levobupivacaine in Ultrasound- and Neurostimulation-guided Axillary Brachial Plexus Block
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: 神経刺激装置併用超音波ガイド下腕神経叢ブロック腋窩アプローチ法における0.5%レボブピバカインの最少有効投与量の検討
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: An Estimation of the Minimum Effective Anesthetic Volume of 0.5% Levobupivacaine in Ultrasound- and Neurostimulation-guided Axillary Brachial Plexus Block
• 試験進捗状況/Recruitment status: 試験終了
• 試験進捗状況/Recruitment status: Complete: follow-up complete
• 登録日時: 2015年10月1日
• 最終情報更新日: 2016年4月5日
• 組入れ開始日 / Date of first enrollment: 2013年8月14日

試験概要

• 試験実施地域 / Region: 日本
• 試験実施地域 / Region: Japan
• 目標症例数/Target sample size: 25
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: 上肢の手術を受ける患者
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: patients undergoing surgery of the arm
• 試験のタイプ / Study type: 介入
• 試験のタイプ / Study type: Interventional
• 試験デザイン / Study design: 単群
• ランダム化 / Randomization: 非ランダム化
• 介入1: 腕神経叢ブロック腋窩アプローチ法における 0.5%レボブピバカインの投与量を1神経あたり5mlから開始する。上げ下げ法を用いて、続く患者の投与量を前のブロックの結果により決定する。ブロックが失敗した場合は0.5mlずつ増量、成功した場合、0.5mlずつ減量する。
• 主要評価項目 / Primary outcomes: 50 % の患者で有効とされる最少投与量
• 主要評価項目 / Primary outcomes: minimum anesthetic effective volume of a 50
• 副次評価項目 / Secondary outcomes: 鎮痛効果持続時間、作用発現時間、術中鎮痛薬使用の有無
• 副次評価項目 / Secondary outcomes: duration of analgesia, onset time and perioperative analgesic use or nonuse

適格性

• 年齢（下限）/ Age minimum: 20歳以上
• 年齢（下限）/ Age minimum: 20years-old
• 年齢（上限）/ Age maximum: 75歳未満
• 年齢（上限）/ Age maximum: 75years-old
• 性別 / Gender: 男女両方
• 性別 / Gender: Male and Female

選択基準 / Include criteria

1) 前腕、手首、手、指の手術を受ける患者
2) アメリカ麻酔科学会麻酔前リスク評価1から3の症例
3)本研究の参加に関して同意が文書で得られる患者

除外基準 / Exclude criteria

1) 局所麻酔薬アレルギーのある患者
2) 妊娠の可能性のある患者

• 除外基準 / Exclude criteria: 1) patients having allergic factors to local anesthetic 2) patients with the pregnant possibility

責任研究者

• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: 山本 悠介
• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: Yusuke Yamamoto
• 組織名 / Organization: 日本大学病院
• 部署名 / Division: 麻酔科
• 部署名 / Division: Nihon University hospital Department of Anesthsiology
• 住所 / Address: 東京都千代田区神田駿河台1-6
• 住所 / Address: 1-6, Kandasurugadai, Chiyoda-ku, Tokyo Japan
• 電話 / Telephone: [phone]
• 電話 / Telephone: [phone]
• 実施責任組織 / Affiliation: 日本大学病院
• 実施責任組織 / Affiliation: Nihon University School of Medicine Department of Anesthsiology
• 研究費提供組織 / Funding Source: なし
• 研究費提供組織 / Funding Source: None

試験問い合わせ窓口

• 住所 / Address: 東京都板橋区大谷口上町30－1
• 住所 / Address: 30-1, Oyaguchi-Kamicho, Itabashi-ku, Tokyo, Japan Japan
• 電話 / Telephone: [phone]
• 電話 / Telephone: [phone]
• E-mail: [e-mail]
• E-mail: [e-mail]
• 担当者 / Name of contact person: Yusuke Yamamoto