メトホルミン内服患者におけるビタミンB12欠乏の実態調査

UMIN試験ID UMIN000019126

最終情報更新日：2018年10月3日

公開日：2015年12月1日

登録・組み入れ開始日：2016年2月1日

基本情報

• 試験簡略名: メトホルミン内服患者におけるビタミンB12欠乏の実態調査
• 試験進捗状況: 試験終了
• 試験実施地域: 日本
• 対象疾患: 2型糖尿病

評価

• 主要アウトカム評価: メトホルミン内服期間と、ビタミンB12欠乏指標であるホモシステイン濃度、ビタミンB12濃度との相関

副次アウトカム評価

1）メトホルミン１日投与量と、ビタミンB12欠乏指標であるホモシステイン濃度、ビタミンB12濃度との相関
２）メトホルミン累積投与量と、ビタミンB12欠乏指標であるホモシステイン濃度、ビタミンB12濃度との相関
３）ビタミンB12欠乏症状としての大球性貧血の発症と、ホモシステイン濃度、ビタミンB１２濃度の相関

適格性

• 年齢（下限）: 20歳以上
• 性別: 男女両方

選択基準

1) 2型糖尿病患者
2)メトホルミンを添付文書に規定された範囲内で内服している患者

除外基準

1）ビタミンB12製剤（サプリメント含む）を内服中または内服歴のある患者
2）胃切除後の患者
3）妊娠・授乳中の患者
4)吸収障害を認める患者（慢性膵炎、炎症性腸疾患、吸収不良症候群など）
5）重篤な感染症、手術前後、外傷、悪性疾患罹患患者
6）腎障害を認める患者（血中クレアチニン値が男性1.5mg/dl以上、女性1.3mg/dl以上の患者)
7）その他、研究者が不適当と認めた患者

• 目標参加者数: 300

責任研究者

• 担当者名: 坂口 一彦
• 組織名: 神戸大学大学院医学研究科
• 部署名: 糖尿病・内分泌内科
• 住所: 兵庫県神戸市中央区楠町7-5-1
• 電話: [phone]
• 実施責任組織: 神戸大学
• 研究費提供組織: 自己調達なし
• 受付ID: R000022097