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国立保健医療科学院
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UMIN試験ID UMIN000019126

最終情報更新日:2018年10月3日

公開日:2015年12月1日

登録・組み入れ開始日:2016年2月1日

メトホルミン内服患者におけるビタミンB12欠乏の実態調査

基本情報

試験簡略名メトホルミン内服患者におけるビタミンB12欠乏の実態調査
試験進捗状況試験終了
試験実施地域日本
実施都道府県
対象疾患2型糖尿病

評価

主要アウトカム評価 メトホルミン内服期間と、ビタミンB12欠乏指標であるホモシステイン濃度、ビタミンB12濃度との相関
副次アウトカム評価 1)メトホルミン1日投与量と、ビタミンB12欠乏指標であるホモシステイン濃度、ビタミンB12濃度との相関 2)メトホルミン累積投与量と、ビタミンB12欠乏指標であるホモシステイン濃度、ビタミンB12濃度との相関 3)ビタミンB12欠乏症状としての大球性貧血の発症と、ホモシステイン濃度、ビタミンB12濃度の相関

試験デザイン

基本デザイン
ランダム化

介入

適格性

年齢(下限)20歳以上
年齢(上限)
性別男女両方
選択基準1) 2型糖尿病患者 2)メトホルミンを添付文書に規定された範囲内で内服している患者
除外基準1)ビタミンB12製剤(サプリメント含む)を内服中または内服歴のある患者 2)胃切除後の患者 3)妊娠・授乳中の患者 4)吸収障害を認める患者(慢性膵炎、炎症性腸疾患、吸収不良症候群など) 5)重篤な感染症、手術前後、外傷、悪性疾患罹患患者 6)腎障害を認める患者(血中クレアチニン値が男性1.5mg/dl以上、女性1.3mg/dl以上の患者) 7)その他、研究者が不適当と認めた患者
目標参加者数300

責任研究者

試験問い合わせ窓口

住所兵庫県神戸市中央区楠町7-5-1
電話078-382-5861
ホームページURL
E-mailyokada@med.kobe-u.ac.jp

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。