関節リウマチ関連遺伝子とHLA-DRが若年性特発性関節炎に及ぼす影響 (PADI4,IRF5の遺伝子多型の検討)

試験ID UMIN000002864

最終情報更新日：2011年4月7日

基本情報

• 試験ID: UMIN000002864
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: 関節リウマチ関連遺伝子とHLA-DRが若年性特発性関節炎に及ぼす影響 (PADI4,IRF5の遺伝子多型の検討)
• 研究名称 / Scientific Title（Acronym）: Association of HLA-DR gene polymorphism and rheumatoid arthritis associated genes (PADI4 and IRF5 polymorphisms) with juvenile idiopathic arthritis.
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: 関節リウマチ関連遺伝子とHLA-DRが若年性特発性関節炎に及ぼす影響 (PADI4,IRF5の遺伝子多型の検討)
• 平易な研究名称 / Public Title（Acronym）: Association of HLA-DR gene polymorphism and rheumatoid arthritis associated genes (PADI4 and IRF5 polymorphisms) with juvenile idiopathic arthritis.
• 試験進捗状況/Recruitment status: 参加者募集終了－試験継続中
• 試験進捗状況/Recruitment status: Complete: follow-up continuing
• 登録日時: 2009年12月10日
• 最終情報更新日: 2011年4月7日
• 組入れ開始日 / Date of first enrollment: 2009年12月1日

試験概要

• 試験実施地域 / Region: 日本
• 試験実施地域 / Region: Japan
• 目標症例数/Target sample size: 200
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: 若年性特発性関節炎
• 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied: juvenile idiopathic arthritis
• 試験のタイプ / Study type: 観察
• 試験のタイプ / Study type: Observational
• 主要評価項目 / Primary outcomes: 若年性特発性関節炎の発症の有無
• 主要評価項目 / Primary outcomes: Prevalence of juvenile idiopathic arthritis
• 副次評価項目 / Secondary outcomes: 以下の項目によるサブグループ解析 (1) 全身型・関節型別、(2) 治療反応性、(3) 抗CCP抗体、リウマチ因子、抗核抗体、MMP-3の値、(4) 膠原病や自己免疫疾患の家族歴、(5) マクロファージ活性化症候群（MAS）やぶどう膜炎などの合併症の有無
• 副次評価項目 / Secondary outcomes: Subgroup analysis based on (1) subtype of JIA (systemic onset or oligoarticular/polyarticular onset), (2) response to therapy, (3) the level of anti-citrullinated peptide antibodies, rheumatoid factor, antinuclear antibody, or matrix metalloproteiase-3, (4) family history of rheumatic disease and autoimmune disease,(5) complications such as macrophage activation syndrome and uveitis

適格性

• 年齢（下限）/ Age minimum: Not applicable
• 年齢（上限）/ Age maximum: 18歳未満
• 年齢（上限）/ Age maximum: 18years-old
• 性別 / Gender: 男女両方
• 性別 / Gender: Male and Female
• 選択基準 / Include criteria: 当院でフォローしている若年性特発性関節炎の患者のうち、本人もしくは保護者から研究への参加の同意が得られた患者
• 除外基準 / Exclude criteria: 医師が不適切と判断した患者
• 除外基準 / Exclude criteria: The patient judged as improper case for enrollment in this study

責任研究者

• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: 柳町昌克
• 責任研究者 / Name of lead principal investigator: Masakatsu Yanagimachi
• 組織名 / Organization: 横浜市立大学医学部
• 部署名 / Division: 発生成育小児医療学
• 部署名 / Division: Yokohama City University School of Medicine Department of Pediatrics
• 住所 / Address: 横浜市金沢区福浦3-9
• 住所 / Address: 3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama Japan
• 実施責任組織 / Affiliation: 横浜市立大学医学部発生成育小児医療学
• 実施責任組織 / Affiliation: Yokohama City University School of Medicine Department of Pediatrics
• 研究費提供組織 / Funding Source: 厚生労働科学研究費補助金
• 研究費提供組織 / Funding Source: Health and labour Sciences Research Grants

試験問い合わせ窓口

• 住所 / Address: Japan
• 電話 / Telephone: [phone]
• 電話 / Telephone: [phone]
• 担当者 / Name of contact person: Masakatsu Yanagimachi