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国立保健医療科学院
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JAPIC試験ID JapicCTI-205422

最終情報更新日:2020年8月22日

登録日:2020年8月20日

手術不能かつ症候性の叢状神経線維腫(PN)を有する神経線維腫症1型(NF1)の日本人小児患者を対象としたセルメチニブ[選択的分裂促進因子活性化タンパク質キナーゼキナーゼ(MEK)1阻害薬]の安全性、忍容性、薬物動態及び有効性を検討する非盲検第I相試験

基本情報

関連ID NCT04495127: ClinicalTrials.gov

対象疾患

試験実施者 アストラゼネカ株式会社
試験の種類 介入試験
試験の概要 本治験は、手術不能かつ症候性のPNを有するNF1の日本人小児患者におけるセルメチニブの安全性、忍容性、薬物動態及び有効性を検討する非盲検第1相試験である。

試験の内容

試験薬剤名 セルメチニブ
疾患名 手術不能かつ症候性の叢状神経線維腫を有する神経線維腫症1型
薬効群名 その他の末梢神経系用薬
用法 通常、セルメチニブとして1回25mg/m2(体表面積)を1日2回経口投与する。
試験の目的 治療
試験のフェーズ 第Ⅰ相
目標症例数 9
対象基準
年齢 3歳~18歳
性別 男女両方
エンドポイント
試験実施施設 1
予定試験期間
試験の現状 参加者募集中
試験実施地域

関連情報

問合せ先

会社名
機関名
アストラゼネカ株式会社
担当部署名治験情報窓口
連絡先-

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。