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国立保健医療科学院
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JAPIC試験ID JapicCTI-194726

最終情報更新日:2021年10月21日

登録日:2021年10月19日

日本人の中等症又は重症の活動性潰瘍性大腸炎患者を対象としてozanimod を経口投与したときの有効性及び長期安全性を評価する第2/3相多施設共同ランダム化二重盲検プラセボ対照試験

基本情報

関連ID NCT03915769: ClinicalTrials.gov

対象疾患

試験実施者 ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
試験の種類 介入試験
試験の概要 日本人の中等症又は重症のUC 患者を対象として、ozanimodを経口投与したときの用量反応性の評価と、12週における有効性のプラセボとの比較評価並びに64 週までの安全性の評価を行う、第2/3 相多施設共同ランダム化二重盲検プラセボ対照試験

試験の内容

試験薬剤名 ozanimod
疾患名 潰瘍性大腸炎(UC)
薬効群名 その他の消化器官用薬
用法 ozanimodとして1日1回0.46mg、0.92mg又はプラセボを経口投与する。
試験の目的 治療
試験のフェーズ 第Ⅱ・Ⅲ相
目標症例数 195
対象基準
年齢 18歳~75歳
性別 男女両方
エンドポイント
試験実施施設 4
予定試験期間
試験の現状 参加者募集中
試験実施地域

関連情報

問合せ先

会社名
機関名
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
担当部署名治験情報問合せ担当
連絡先

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。