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国立保健医療科学院
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JAPIC試験ID JapicCTI-184170

最終情報更新日:2021年7月1日

登録日:2021年6月29日

ノバルティスが実施したオシロドロスタット(LCI699)の臨床試験を完了し,かつその治験責任医師がオシロドロスタットの継続投与によりベネフィットが得られると判断した内因性クッシング症候群患者を対象とした,オシロドロスタットの長期投与時の安全性を評価する,オープンラベル,多施設共同,ロールオーバー試験

基本情報

関連ID NCT03606408: ClinicalTrials.gov

対象疾患

試験実施者 レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン株式会社
試験の種類 介入試験
試験の概要 ノバルティスが実施したオシロドロスタット(LCI699)の臨床試験を完了し,オシロドロスタットの継続投与によりベネフィットが得られる内因性クッシング症候群患者を対象とした,オシロドロスタットの長期投与時の安全性を評価する

試験の内容

試験薬剤名 オシロドロスタットリン酸塩
疾患名 クッシング症候群患者
薬効群名 その他のホルモン剤(抗ホルモン剤を含む)
用法 本ロールオーバー試験に移行時の治験薬の開始用量は,親試験の最終来院時の用量と同じ用量にする。最高用量は,親試験で適用された最高用量である30 mg 1日2回を超えないこととする。
試験の目的 治療
試験のフェーズ 第Ⅲ・Ⅳ相
目標症例数 180
対象基準
年齢
性別 男女両方
エンドポイント
試験実施施設 6
予定試験期間
試験の現状 参加者募集終了-試験継続中
試験実施地域

関連情報

問合せ先

会社名
機関名
IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
担当部署名クリニカル・オペレーションズ
連絡先東京都港区高輪4-10-18

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。