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国立保健医療科学院
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JAPIC試験ID JapicCTI-152821

最終情報更新日:2019年12月14日

登録日:2019年9月20日

ME2112の急性増悪期統合失調症患者を対象としたプラセボ対照二重盲検比較による検証的試験(第III相)

基本情報

関連ID

対象疾患

試験実施者 Meiji Seika ファルマ株式会社
試験の種類 介入試験
試験の概要 急性増悪期統合失調症患者を対象として、ME2112を80 mg/日~160 mg/日を6週間投与したときの有効性及び安全性を検討する。

試験の内容

試験薬剤名 ME2112
疾患名 統合失調症
薬効群名 精神神経用剤
用法 1回2カプセル(80 mg/日、120 mg/日、160 mg/日)を1日2回、朝・夕の食中又は食直後に投与する。
試験の目的 治療
試験のフェーズ 第Ⅲ相
目標症例数 400
対象基準
年齢 20歳~65歳
性別 男女両方
エンドポイント
試験実施施設 5
予定試験期間
試験の現状 試験終了
試験実施地域

関連情報

問合せ先

会社名
機関名
Meiji Seika ファルマ株式会社
担当部署名臨床開発企画部
連絡先

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。