JAPIC試験ID JapicCTI-152821
最終情報更新日：2019年12月14日
登録日：2019年9月20日
ME2112の急性増悪期統合失調症患者を対象としたプラセボ対照二重盲検比較による検証的試験（第III相）
基本情報
| 関連ID |
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対象疾患
| 試験実施者 | Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマ株式会社 |
|---|---|
| 試験の種類 | 介入試験 |
| 試験の概要 | 急性増悪期統合失調症患者を対象として、ME2112を80 mg/日～160 mg/日を6週間投与したときの有効性及び安全性を検討する。 |
試験の内容
| 試験薬剤名 | ME2112 |
|---|---|
| 疾患名 | 統合失調症 |
| 薬効群名 | 精神神経用剤 |
| 用法 | 1回2カプセル（80 mg/日、120 mg/日、160 mg/日）を1日2回、朝・夕の食中又は食直後に投与する。 |
| 試験の目的 | 治療 |
| 試験のフェーズ | 第Ⅲ相 |
| 目標症例数 | 400 |
| 対象基準 | |
| 年齢 | 20歳～65歳 |
| 性別 | 男女両方 |
| エンドポイント | |
| 試験実施施設 | 5 |
| 予定試験期間 | |
| 試験の現状 | 試験終了 |
| 試験実施地域 |
関連情報
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| リンク先URL | |
| リンク説明 |
問合せ先
| 会社名 機関名 | Meiji Seika ファルマ株式会社 |
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| 担当部署名 | 臨床開発企画部 |
| 連絡先 |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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