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国立保健医療科学院
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JAPIC試験ID JapicCTI-060311

最終情報更新日:2019年10月10日

登録日:2018年12月17日

急性気管支炎および慢性呼吸器疾患の二次感染に対するアジスロマイシン単回投与製剤の多施設共同,非盲検非対照試験

基本情報

関連ID :

対象疾患

試験実施者 ファイザー株式会社
試験の種類 介入試験
試験の概要 急性気管支炎および慢性呼吸器疾患の二次感染に対するアジスロマイシン単回投与製剤2 gの有効性および安全性を確認する。

試験の内容

試験薬剤名 CP-62,993-3
疾患名 急性気管支炎(軽症または中等症), 慢性呼吸器疾患(軽症または中等症)
薬効群名 主としてグラム陽性菌,マイコプラズマに作用するもの
用法 経口
試験の目的
試験のフェーズ 第Ⅲ相
目標症例数
対象基準 選択基準 ・年齢は16歳以上(原則80歳未満) ・性別不問 ・軽度または中等度の急性気管支炎あるいは慢性呼吸器疾患の二次感染の患者 除外基準 ・アジスロマイシンあるいはマクロライド系またはケトライド系抗菌薬に過敏症のある患者
年齢 16歳~79歳
性別 男女両方
エンドポイント
試験実施施設 5
予定試験期間
試験の現状 試験中止
試験実施地域 日本

関連情報

問合せ先

会社名
機関名
ファイザー株式会社
担当部署名治験情報窓口
連絡先clinical-trials@pfizer.com

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。