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国立保健医療科学院
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JAPIC試験ID JapicCTI-050129

最終情報更新日:2019年10月10日

登録日:2018年12月17日

エダラボンの脳血栓症急性期に対する市販後臨床試験

基本情報

関連ID :

対象疾患

試験実施者 田辺三菱製薬株式会社
試験の種類 介入試験
試験の概要 脳血栓症急性期の患者に対し、エダラボン(ラジカット注30mg)を投与した際の長期機能予後が市販薬よりも劣らないことを検証する。また、エダラボンの安全性についても確認する。

試験の内容

試験薬剤名 エダラボン(ラジカット注30mg)
疾患名 脳血栓症急性期
薬効群名 その他の中枢神経系用薬
用法 点滴静注
試験の目的
試験のフェーズ 第Ⅲ・Ⅳ相
目標症例数
対象基準 ・発症時期:脳血栓症発症後24時間以内に投与開始可能な患者 ・意識障害:意識障害レベル(JCS)が0-3の患者 ・神経症状:上肢及び/又は下肢の運動障害を有する患者 ・年齢:20歳以上の患者
年齢 20歳~
性別 男女両方
エンドポイント
試験実施施設 6
予定試験期間
試験の現状 試験中止
試験実施地域 日本

関連情報

問合せ先

会社名
機関名
田辺三菱製薬株式会社
担当部署名臨床試験問合せ窓口
連絡先cti-inq-ml@ml.mt-pharma.co.jp

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。