UMIN試験ID UMIN000042569
最終情報更新日:2020年11月27日
登録日:2020年11月26日
人工知能による術中ランドマーク教示システムを用いた腹腔鏡下胃切除術の導入に向けた探索的研究
基本情報
進捗状況 | 募集前 |
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対象疾患 | 胃癌 |
試験開始日(予定日) | 2020-12-01 |
目標症例数 | 10 |
臨床研究実施国 | 日本 |
研究のタイプ | 観察 |
試験の内容
主要アウトカム評価項目 | 術中ランドマークの教示精度 |
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副次アウトカム評価項目 | 手術時間 出血量 開腹移行率 手術関連合併症 手術関連死亡率 |
対象疾患
年齢(下限) | |
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年齢(上限) | |
性別 | 3 |
選択基準 | 1)胃原発巣からの内視鏡生検にて、組織学的に胃癌(pap、tub1 、tub2、por1、por2、sig、mucのいずれか)と診断されている。 2)内視鏡検査および上腹部・骨盤造影CT検査(スライス厚1cm以下。造影剤アレルギーがある場合は単純CTでも可)にて、Stage I-IIIと診断されている。 3)腫瘍の占拠部位、多発は問わない。 4)20歳以上85歳以下である。 6)PS(ECOG)が0または1である。 7)主要臓器機能が保たれている。 8)試験参加について、患者本人から文書で同意が得られている。 |
除外基準 | 1)精神疾患または精神症状を合併しており、試験への参加が困難と思われる。 2)ステロイド剤の継続的な全身投与(内服または静脈内)を受けている。 3)6ヶ月以内に心筋梗塞または不安定狭心症の既往を有する。 4)コントロール不良の高血圧症を合併している。 5)インスリンの持続的使用により治療中、またはコントロール不良の糖尿病を合併している。 6)持続酸素投与を要する呼吸器疾患を合併している。 |
関連情報
研究費提供元 | 国立研究開発法人日本医療研究開発機構 |
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実施責任組織 | 大分大学医学部消化器・小児外科 |
共同実施組織 |
問い合わせ窓口
住所 | 大分県由布市挾間町医大ヶ丘1-1 |
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電話 | 097-586-5843 |
URL | http://www.surgery1.med.oita-u.ac.jp |
kosuzuki@oita-u.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。