UMIN試験ID UMIN000042222
最終情報更新日：2022年2月23日
登録日：2020年10月23日
筋萎縮性側索硬化症の呼吸機能に対する定量的評価の試み
基本情報
| 進捗状況 | 募集前 |
|---|---|
| 対象疾患 | 筋萎縮性側索硬化症 |
| 試験開始日（予定日） | 2020-10-23 |
| 目標症例数 | 20 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 観察 |
試験の内容
| 主要アウトカム評価項目 | 努力肺活量と動脈血血液ガス二酸化炭素分圧、胸郭可動域、横隔神経神経伝導検査の複合筋活動電位振幅、超音波検査の吸気時・呼気時における横隔膜厚の差の関連 |
|---|---|
| 副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | El Escorial基準によるpossible ALS以上の診断の患者 |
| 除外基準 | 1.同意取得前12ヵ月(48週間)以内に、ALSに対する国内未承認薬を投与または外科的手術を施行された患者 2.高度認知症の患者 (MMSE≦10) 3.重大な精神疾患を有する患者 4.質問票に答えることができない患者 5.自殺願望のある患者 （BDI-II 第9項が2又は3） 6.呼吸器疾患に対して加療中の患者 7.重篤な心疾患を持っている患者 8.妊娠中の患者 9.その他，研究責任医師または分担医師が本研究の対象として不適当と判断した患者 |
関連情報
| 研究費提供元 | 奈良県立医科大学 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 奈良県立医科大学 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 奈良県橿原市四条町840 |
|---|---|
| 電話 | 0744223051 |
| URL | |
| naohiko-iguchi@naramed-u.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。