被験食品の摂取によるアンチエイジング効果 (肌のリフトアップ、弾力、抗糖化など) の検証

UMIN試験ID UMIN000042219

最終情報更新日：2021年7月29日

登録日：2020年10月23日

基本情報

• 進捗状況: 試験終了
• 対象疾患: 健常者
• 試験開始日（予定日）: 2020-10-24
• 目標症例数: 14
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 介入

試験の内容

介入1

期間: 12週間
試験食品: 大豆エキス発酵物・プロテオグリカン含有美容食品
用法・用量: 1日2包を水またはぬるま湯とともに噛まずに摂取する。

※1日の用量はその日のうちに摂取する。飲み忘れた場合は気が付いたときに摂取する。

主要アウトカム評価項目

1. 臥位状態及び直立状態における長辺の楕円軸の差

2. 臥位状態及び直立状態における長辺の楕円軸の比率

副次アウトカム評価項目

1. 皮膚の元の状態に戻る能力と最大振幅の比 (R2)、弛緩段階の弾力性部分に対する吸引段階の弾力性部分の比 (R5)、曲線全体に対する弾力性回復部分の比 (R7)

2. 目立つ毛穴の総数、目立つ毛穴、開きが目立つ毛穴、黒ずみが目立つ毛穴、色素沈着 小 (数)、色素沈着 小 (面積)、色素沈着 大 (数)、色素沈着 大 (面積)、眼下のしわ 本数 (左右合計)、眼下のしわ 本数 (左右平均)、眼下のしわ 本数 (右)、眼下のしわ 本数 (左)、目尻のしわ 総長さ、目尻のしわ 総面積、色あい、彩やかさ、明るさ、水分値、油分値、きめ

3. ペントシジン、CML

4. 「肌にたるみを感じる」、「肌にハリ・弾力がない」、「化粧のノリが悪い」、「シワ・小じわが目立つ」、「肌に潤いがない」、「肌のキメが粗い」、「肌に透明感がない」、「肌が暗い」、「血色が悪い」、「便秘がちである」

対象疾患

• 性別: 2

選択基準

1. 40歳以上の健常な日本人女性

2. 肌のたるみを自覚する者

3. 試験責任医師が試験の参加に問題ないと判断した者

4. 臥位状態における長辺の楕円軸及び直立状態における長辺の楕円軸の比率が相対的に大きい者

除外基準

1. 悪性腫瘍、心不全、心筋梗塞の治療中もしくは既往歴がある者

2. ペースメーカーや植え込み型除細動器を埋め込んでいる者

3. 以下の慢性疾患で治療中の者
不整脈、肝障害、腎障害、脳血管障害、リウマチ、糖尿病、脂質異常症、高血圧症、その他の慢性疾患

4. アトピー性皮膚炎と診断されたことがある者

5. 美容に関する外科的治療または手術を行ったことがある者

6. 日常的なスキンケアとして、クリーム・美容液・オールインワン製品・パック等化粧水・乳液・日焼け止め以外を使用している者

7. 同意書取得日の過去1カ月間に過度の日焼けをしている者、もしくは試験期間中 (同意書取得日から最終検査まで) に過度の日焼けをする予定のある者、日焼け対策を行えない者

8. 日常的にスキンケアの施術 (エステ等) を受ける、もしくは美容器具 (美顔器等) を使用している者

9. 特定保健用食品、機能性表示食品、その他の機能性が考えられる食品/飲料を日頃から摂取している者

10. 医薬品 (漢方薬を含む) ・サプリメントを常用している者

11. アレルギー (医薬品・試験食品関連食品) がある者、特に大豆、カニ、エビ、ゼラチン、サケアレルギーのある者

12. 妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者

13. 同意書取得日以前の3ヶ月間において他の臨床試験に参加していた者、あるいは試験期間中に参加予定のある者

14. その他、試験責任医師が本試験の対象として不適切と判断した者

関連情報

• 研究費提供元: 株式会社ナガセビューティケァ
• 実施責任組織: 株式会社オルトメディコ

共同実施組織

広尾皮フ科クリニック

医療法人社団 盛心会 タカラクリニック

南町医院