UMIN試験ID UMIN000042218
最終情報更新日：2022年2月11日
登録日：2020年10月23日
日本人進行・再発食道癌患者を対象とした、ニボルマブ治療中止後のタキサン系薬剤治療の有効性、安全性に関する後ろ向き観察研究（AFTER NIVO ESO study）
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集終了－試験継続中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 進行・再発食道癌 |
| 試験開始日（予定日） | 2021-01-01 |
| 目標症例数 | 77 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 観察 |
試験の内容
| 主要アウトカム評価項目 | ニボルマブ治療中止後に3次治療で投与されたタキサン系薬剤の奏効率 |
|---|---|
| 副次アウトカム評価項目 | ・タキサン系薬剤治療開始後のPFS ・タキサン系薬剤治療開始後のOS ・タキサン系薬剤治療開始時から終了時までの標的病変の腫瘍縮小率 ・タキサン系薬剤治療開始時から終了時までのTTF ・タキサン系薬剤の安全性 ・ニボルマブ治療開始時からタキサン系薬剤治療開始後のPFS（PFS2） ・ニボルマブ治療開始時からのOS（OS2） ・ニボルマブ治療中止からタキサン系薬剤治療開始までの期間（TFS） ・各サブグループでのタキサン系薬剤の有効性・安全性 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | ATTRACTION-3試験でニボルマブが投与され、3次治療でタキサン系薬剤（パクリタキセルまたはドセタキセル）が投与された日本人進行・再発食道癌患者 （2018年11月12日までに3次治療でタキサン系薬剤の投与が開始された症例） |
| 除外基準 | 本研究の解析以前に同意を撤回した患者 |
関連情報
| 研究費提供元 | 無し小野薬品工業株式会社 ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 小野薬品工業株式会社 ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 大阪府吹田市豊津町1番7号 キング大阪ビル７階 |
|---|---|
| 電話 | 06-7176-5731 |
| URL | |
| prj-after_niv@eps.co.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。