慢性期脳卒中片麻痺患者に対する短下肢装具背屈角度の設定が歩行の時間・距離因子に与える即時効果

UMIN試験ID UMIN000041889

最終情報更新日：2021年6月17日

登録日：2020年10月1日

基本情報

• 進捗状況: 試験終了
• 対象疾患: 脳卒中片麻痺患者
• 試験開始日（予定日）: 2020-10-10
• 目標症例数: 15
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 介入

試験の内容

• 介入1: 裸足で10m歩行テスト、シート式足圧接地足跡計測装置上の歩行を行う
• 介入2: APS-AFO（背屈5度；固定）装着下で10m歩行テスト、シート式足圧接地足跡計測装置上の歩行を行う
• 介入3: APS-AFO（底屈-5度、背屈20度；制限）装着下で10m歩行テスト、シート式足圧接地足跡計測装置上の歩行を行う
• 主要アウトカム評価項目: 歩行速度（m/秒）

副次アウトカム評価項目

歩幅（m）
ストライド長（m）
歩隔(m）
ケイデンス（歩/分）
歩行周期における単脚支持期の割合（％）
歩行周期における両脚支持期の割合（％）

対象疾患

• 性別: 3

選択基準

1)6か月以上前の初回の脳出血/脳梗塞により片側性の麻痺がある患者。
2)同意取得時の年齢が20歳以上80歳未満の患者。
3)補助具の有無は問わないが、Functional Ambulation Categories 4以上の患者。
4)簡単な命令に従える患者。
5)日常的に短下肢装具を使用している患者（装具の種類は問わない）。

• 除外基準: 神経筋疾患、脊椎疾患、脳性麻痺の既往がある患者

関連情報

• 研究費提供元: 無し
• 実施責任組織: 昭和大学