痛み教育やエクササイズによる膝痛緩和の予測に関する研究

UMIN試験ID UMIN000040667

最終情報更新日：2024年2月29日

登録日：2020年6月5日

基本情報

• 進捗状況: 参加者募集終了－試験継続中
• 対象疾患: 膝痛
• 試験開始日（予定日）: 2020-06-05
• 目標症例数: 80
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 介入

試験の内容

• 介入1: 痛み教育（週1回、4週）、歩容修正（週1回、2週）、ウォーキング（週2回、6週）

主要アウトカム評価項目

膝痛

評価の時期：介入前（ベースライン）、介入開始5週時、7週時、介入終了時

副次アウトカム評価項目

1. 対象者の背景：性別、年齢、身長、体重、症候（こわばり、膝屈伸時の捻髪音、骨圧痛、熱感）、合併症、既往歴、現病歴、服薬状況
2. 歩容
3. 膝関節機能
4. 筋量および脂肪量
5. 身体活動量
6. 破局的思考
7. 恐怖回避思考

対象疾患

• 性別: 3

選択基準

1. 膝痛がある者（NRSスコアが2以上）
2. 医師の診察を受け、関節リウマチ、痛風、大腿骨顆部骨壊死、膝蓋骨脱臼、そのほか緊急に手術を要する疾患がなく、運動が禁止されなかった者
3. 本研究の参加に関して本人から同意が文書で得られる者
4. 50歳以上
5. 性別不問

除外基準

1. 膝人工関節置換術後
2. 重篤な認知機能障害が疑われる者（長谷川式簡易知能スケールで19点以下）
3. 過去に医療機関において運動療法を行ったが、現在も痛みが強く（NRSスコアで8以上）、かつ、関節可動域制限があり（伸展－5°以下、屈曲125°以下）、かつ、杖がなければ屋外歩行が困難な者
4. 主治医がいる場合、医師から運動が禁止されている者
5. 主治医がいる場合、医師から研究参加の許可が得られなかった者
6. 医療機関において運動療法を開始して150日以内の者

関連情報

• 研究費提供元: 公益財団法人 中冨健康科学振興財団
• 実施責任組織: 広島大学