UMIN試験ID UMIN000040607
最終情報更新日：2022年6月21日
登録日：2020年6月5日
HIV感染に関連しない免疫再構築症候群の疾患概念確立とバイオマーカーの研究開発
基本情報
| 進捗状況 | 限定募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 免疫再構築症候群 |
| 試験開始日（予定日） | 2020-06-08 |
| 目標症例数 | 120 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 観察 |
試験の内容
| 主要アウトカム評価項目 | IRIS事象を発症した群と発症しなかった群を比較し、サイトカイン・ケモカイン・血球マーカー、ウイルス量の中から感度・特異度の高い診断バイオマーカー、発症予測バイオマーカーを抽出する。 |
|---|---|
| 副次アウトカム評価項目 | 原疾患の治療開始時、IRIS事象発症時のNeutrophil/lymphocyte ratio |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 薬剤性過敏症症候群、膠原病・自己免疫疾患で免疫調節薬開始前の患者、またはIRISの診断基準を満足する患者。 |
| 除外基準 | 1） 定期的な通院が困難な方 2） 貧血が高度で（ヘモグロビン9.0 g/mL）未満の方 3） 口腔乾燥症で唾液採取が困難な方 4）研究担当医師の判断により不適格と判断した患者。 |
関連情報
| 研究費提供元 | 国立研究開発法人日本医療研究開発機構 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 昭和大学医学部 皮膚科学 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 東京都品川区旗の台1-5-8 |
|---|---|
| 電話 | 03-3784-8556 |
| URL | |
| skoshi@cnt.showa-u.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。