最先端技術を駆使した心不全における新規高精度予後予測モデルの開発

UMIN試験ID UMIN000039026

最終情報更新日：2020年3月27日

登録日：2020年1月14日

基本情報

• 進捗状況: 一般募集中
• 対象疾患: 心不全
• 試験開始日（予定日）: 2020-01-14
• 目標症例数: 7000
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目

死亡
心不全による再入院
左室駆出率10%以上の低下

副次アウトカム評価項目

補助人工心臓の装着
心臓移植の実施
心房細動発症
脳卒中発症
全身塞栓発症
急性心筋梗塞発症
大出血による入院
新規心室性不整脈発症

対象疾患

• 性別: 3

選択基準

心不全群
1.同意取得時において年齢が20歳以上の患者
2.日本循環器学会急性・慢性心不全診療ガイドライン（2017年改訂版）かつ欧州心不全診療ガイドラインで心不全の診断基準を満たす患者
3.書面による研究への参加同意の得られた患者

心房細動群
1.同意取得時において年齢が20歳以上の患者
2.左室駆出率40％以上の患者
3.NYHA分類Ⅰ度の患者
4.書面による研究への参加同意の得られた患者

対照群
1.東北メディカル・メガバンク計画参加者
2.同意取得時において年齢が20歳以上の者

除外基準

心不全群
1.敗血症の患者
2.急性冠症候群の患者
3.急性心筋炎の患者
4.心臓移植後あるいは左室補助装置が装着され心臓移植待機中の患者
5.同意取得時から1か月以内に開心術の予定がある患者
6.その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者

心房細動群
1.心不全入院の既往がある患者
2.急性冠症候群の患者
3.その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者

対照群
1.心房細動と診断されている患者
2.心不全と診断されている患者

関連情報

研究費提供元

自己調達JRISTA研究者主導研究支援プログラム
公益財団法人　上原記念生命科学財団
公益財団法人　循環器病研究振興財団
公益財団法人　長寿科学振興財団
公益財団法人　武田科学振興財団

• 実施責任組織: 北海道大学循環病態内科学教室

共同実施組織

岩手医科大学いわて東北メディカル・メガバンク機構　生体情報解析部門
岩手医科大学内科学講座循環器内科分野
東北大学東北メディカル・メガバンク機構　基盤解析事業部
東北大学東北メディカル・メガバンク機構　ゲノム解析部門
北海道大学大学院医学研究院画像診断学教室
北海道大学 大学院 情報科学研究科 メディアダイナミクス研究室