促通反復療法とBody Weight Support Treadmill Trainingの併用療法が歩行障害と下肢麻痺に与える影響～外来慢性期片麻痺患者を対象にして～

UMIN試験ID UMIN000038893

最終情報更新日：2022年7月11日

登録日：2020年1月10日

基本情報

• 進捗状況: 試験中止
• 対象疾患: 慢性期脳卒中
• 試験開始日（予定日）: 2019-12-16
• 目標症例数: 28
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 介入

試験の内容

• 介入1: 研究デザインは、ABA式にて行う。各介入期間は6週間、総介入期間は18週間を予定している。A期に観察を、B期に介入を行う。介入は促通反復療法とBWSTTから構成される。
• 主要アウトカム評価項目: 下肢Fugl-Meyer-Assessment。開始時、6週後、12週後、18週後、24週後に測定する。
• 副次アウトカム評価項目: 6分間歩行テスト、通常歩行速度での10ｍ歩行テスト、最大歩行速度での10m歩行テスト、麻痺側下肢のModified Ashworth Scale、Functional Balance Scale、Functional Impairment Measure、Frenchy Activities Index、アキュート版SF36それぞれを、開始時、6週後、12週後、18週後、24週後に測定する。開始時のMini Mental State Examinationを測定する。

対象疾患

• 性別: 3

選択基準

ⅰ）脳卒中による中枢神経系の障害を原因として下肢に麻痺を呈しており、歩行が自立している
　*FIM歩行が6・7点
ⅱ）促通反復療法の運動指示が理解できる
ⅲ）週に3回の頻度で外来リハビリが可能
ⅳ）年齢は18歳から80歳まで
ⅴ）発症から6か月以上経過している
ⅵ）全身状態が良好
(発熱、栄養障害、重度心疾患、体力低下がない)
ⅶ）うつ病ではない
ⅷ）今までに外来で下肢に対する促通反復療法を受けたことがない

除外基準

ⅰ）四肢麻痺
ⅱ）全身状態が不安定

関連情報

• 研究費提供元: 無し
• 実施責任組織: 恒生病院リハビリテーション課
• 共同実施組織: 神戸大学大学院