健常労働者における5－アミノレブリン酸摂取のストレスに対する効果

UMIN試験ID UMIN000038821

最終情報更新日：2020年6月9日

登録日：2019年12月7日

基本情報

• 進捗状況: 一般募集中
• 対象疾患: 健常労働者
• 試験開始日（予定日）: 2019-12-08
• 目標症例数: 60
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 介入

試験の内容

介入1

5-アミノレブリン酸摂取　
ウォッシュアウト期間
プラセボ 摂取

介入2

プラセボ 摂取
ウォッシュアウト期間
5-アミノレブリン酸摂取

• 主要アウトカム評価項目: Visual analog scale(VAS)法によるストレスの評価

対象疾患

• 性別: 3

選択基準

1.２５～７０歳
2.６か月以上継続して週３０時間以上の労働をしている者
3.身体疾患、精神疾患のいずれにも罹患していない者
4.運動習慣がない者
5.本研究への参加について自主的に参加を希望され本人から文書により同意が得られた者

除外基準

1.過去に精神疾患の既往がある者
2.うつ病（抑うつ状態）自己評価尺度（CES-D）で１６点以上の者　
3.妊婦および授乳中の女性
4.光過敏症（ポルフィリン症）の者
5.セイヨウオトギリソウ（セント・ジョーンズ・ワート）含有食品摂取中の者
6.3か月以内に他の臨床試験に参加していた方、あるいは研究期間中に他の臨床試験に参加する計画がある者
7.研究責任医師または研究分担者が本研究への登録に適さないと判断する者

関連情報

• 研究費提供元: SBIファーマ株式会社
• 実施責任組織: 株式会社青葉プロモーション