UMIN試験ID UMIN000038820
最終情報更新日:2020年6月8日
登録日:2019年12月9日
がん患者の呼吸困難に関連する因子の相互作用および因果関係に関する横断研究
基本情報
進捗状況 | 一般募集中 |
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対象疾患 | がん |
試験開始日(予定日) | 2019-12-09 |
目標症例数 | 200 |
臨床研究実施国 | 日本 |
研究のタイプ | 観察 |
試験の内容
主要アウトカム評価項目 | 以下に記載する呼吸困難関連因子の相関関係と因果関係 ①呼吸困難(Numerical Rating Scale (NRS)) ②活動量(ECOG PS) ③抑うつ(Hospital Anxiety and Depression Scale 抑うつサブスケール) ④不安(HADS不安サブスケール) ⑤身体感覚増幅(Somatosensory Amplification Scale ) ⑦咳嗽(NRS) ⑧疼痛(NRS) ⑨呼吸困難に対する定期オピオイド使用の有無 ⑩呼吸不全の有無 |
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副次アウトカム評価項目 | 患者背景 ①年齢 ②性別 ③SpO2 ④がん種 ⑤喫煙歴 ⑥登録前24時間に使用していた定期オピオイドの種類・量 ⑦呼吸困難の原因 ⑧Palliative Prognostic Index 呼吸困難についての患者の主観的理解 ①呼吸困難時の心身状態に関する自由記述 ②呼吸困難改善のための自己対処に関する自由記述 |
対象疾患
年齢(下限) | |
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年齢(上限) | |
性別 | 3 |
選択基準 | ①Numerical Rating Scale (NRS) 3以上のがんに直接関連した呼吸困難を有する進行がん患者(入院・外来) ②20歳以上 ③本研究への参加に関して同意を得られた患者 |
除外基準 | ①質問紙への自記ができない患者 ②人工呼吸器を使用している患者 ③呼吸困難の主要な原因がCOPD、喘息、間質性肺疾患、薬剤性肺障害、細菌性肺炎など、がんに直接関連した病態ではない患者(ただし、主要な原因でなければ登録可能) |
関連情報
研究費提供元 | 日本緩和医療学会 |
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実施責任組織 | 特定非営利活動法人JORTC |
共同実施組織 |
問い合わせ窓口
住所 | 大阪府堺市北区長曽根町1180番地 |
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電話 | 0722523021 |
URL | |
matsuda.yoshinobu.tx@mail.hosp.go.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。