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国立保健医療科学院
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UMIN試験ID UMIN000038807

最終情報更新日:2020年3月27日

登録日:2019年12月6日

バナナ長期摂取による血圧および排便状況変化に関する試験

基本情報

進捗状況 試験終了
対象疾患健常者
試験開始日(予定日)2019-12-21
目標症例数81
臨床研究実施国日本
研究のタイプ介入

試験の内容

介入1毎日バナナAを120g (可食部のみ) ずつ4週間摂取する。
介入2毎日バナナBを120g (可食部のみ) ずつ4週間摂取する。
介入3なし
主要アウトカム評価項目試験開始時または摂取4週後の血圧(収縮期血圧、拡張期血圧)
副次アウトカム評価項目試験開始時または摂取4週後の ・脈拍 ・一般血液生化学検査 (総蛋白、アルブミン、総コレステロール、中性脂肪、HDL-コレステロール、LDL-コレステロール、AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP、γ-GTP、CPK、総ビリルビン、尿酸、尿素窒素、クレアチニン、ナトリウム、カリウム、クロール、カルシウム、リン、マグネシウム、LDH) ・理学検査(身長、体重、BMI) ・排便状況に関するアンケート ・精神状態に関するアンケート(VAS)

対象疾患

年齢(下限)
年齢(上限)
性別3
選択基準1.本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した方 2.同意取得時の年齢が20歳以上65歳未満の健康な日本人 3.収縮期血圧が180 mmHg未満かつ拡張期血圧が110 mmHg未満の方 4.3を満たす方で、摂取前試験時の収縮期血圧について、上位の方
除外基準1.慢性疾患を有し薬物治療を受けている者、重篤な疾患既往歴がある方 2.血圧及び排便状況に影響する可能性のある医薬、特定保険食品、健康食品などを常用している方 3.試験食品にアレルギー等を有する方 4.高血圧治療のための通院歴を有する方 5.試験開始前1ヶ月間に、他の試験に参加した者、あるいは本試験同意後に他の試験に参加する予定のある方 6.研究担当医師及び研究責任者の判断により不適格と判断した方

関連情報

問い合わせ窓口

住所東京都港区新橋4-6-15日新建物新橋ビル7F
電話03-6809-2722
URL
E-mailmasudat@hc-sys.jp

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。