UMIN試験ID UMIN000038807
最終情報更新日:2020年3月27日
登録日:2019年12月6日
バナナ長期摂取による血圧および排便状況変化に関する試験
基本情報
進捗状況 | 試験終了 |
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対象疾患 | 健常者 |
試験開始日(予定日) | 2019-12-21 |
目標症例数 | 81 |
臨床研究実施国 | 日本 |
研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
介入1 | 毎日バナナAを120g (可食部のみ) ずつ4週間摂取する。 |
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介入2 | 毎日バナナBを120g (可食部のみ) ずつ4週間摂取する。 |
介入3 | なし |
主要アウトカム評価項目 | 試験開始時または摂取4週後の血圧(収縮期血圧、拡張期血圧) |
副次アウトカム評価項目 | 試験開始時または摂取4週後の ・脈拍 ・一般血液生化学検査 (総蛋白、アルブミン、総コレステロール、中性脂肪、HDL-コレステロール、LDL-コレステロール、AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP、γ-GTP、CPK、総ビリルビン、尿酸、尿素窒素、クレアチニン、ナトリウム、カリウム、クロール、カルシウム、リン、マグネシウム、LDH) ・理学検査(身長、体重、BMI) ・排便状況に関するアンケート ・精神状態に関するアンケート(VAS) |
対象疾患
年齢(下限) | |
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年齢(上限) | |
性別 | 3 |
選択基準 | 1.本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した方 2.同意取得時の年齢が20歳以上65歳未満の健康な日本人 3.収縮期血圧が180 mmHg未満かつ拡張期血圧が110 mmHg未満の方 4.3を満たす方で、摂取前試験時の収縮期血圧について、上位の方 |
除外基準 | 1.慢性疾患を有し薬物治療を受けている者、重篤な疾患既往歴がある方 2.血圧及び排便状況に影響する可能性のある医薬、特定保険食品、健康食品などを常用している方 3.試験食品にアレルギー等を有する方 4.高血圧治療のための通院歴を有する方 5.試験開始前1ヶ月間に、他の試験に参加した者、あるいは本試験同意後に他の試験に参加する予定のある方 6.研究担当医師及び研究責任者の判断により不適格と判断した方 |
関連情報
研究費提供元 | ソロス株式会社 |
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実施責任組織 | 株式会社ヘルスケアシステムズ |
共同実施組織 |
問い合わせ窓口
住所 | 東京都港区新橋4-6-15日新建物新橋ビル7F |
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電話 | 03-6809-2722 |
URL | |
masudat@hc-sys.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。