UMIN試験ID UMIN000038315
最終情報更新日：2021年3月24日
登録日：2019年10月16日
慢性便秘症患者の大腸内視鏡前処置におけるマクロゴール4000追加内服の効果に関する研究
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 大腸内視鏡検査予定の慢性便秘症患者 |
| 試験開始日（予定日） | 2019-10-21 |
| 目標症例数 | 40 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | マクロゴール4000追加内服 |
|---|---|
| 主要アウトカム評価項目 | 大腸内視鏡の腸管洗浄度(Boston Bowel Preparation Scale)6点以上を良好な洗浄度とした時、その割合 |
| 副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 1) 大腸内視鏡スクリーニング検査を受ける予定の慢性便秘症患者 2) 20歳以上 3) 本研究の参加にあたり十分なインフォームド・コンセントの後に、研究対象者本人の自由意志による同意文書が得られている |
| 除外基準 | 1)大腸病変を有し、術前検査、または内視鏡治療目的の者 2)腸管外科切除歴のある者（虫垂切除、痔核切除を除く） 3)器質的な慢性便秘症者 4)家族性大腸腺腫症の者 5)炎症性腸疾患の者 6)高度腎機能障害のある者 7)大腸内視鏡における前処置を内服することが困難な者 8)妊婦、授乳中の者 9)試験薬にアレルギーのある者 10)マクロゴール4000を常用している者 11)本臨床試験への参加に同意が得られなかった者 12)その他、被験者として不適当と判断した者 |
関連情報
| 研究費提供元 | 無し無し |
|---|---|
| 実施責任組織 | 日本大学病院 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 東京都千代田区神田駿河台1－6 |
|---|---|
| 電話 | 0332931711 |
| URL | |
| ryoji0331@yahoo.co.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。