体幹部定位放射線療法後の潜在的Abscopal 効果による肝細胞癌再発抑制：探索的観察研究

UMIN試験ID UMIN000038312

最終情報更新日：2020年3月27日

登録日：2019年10月16日

基本情報

• 進捗状況: 一般募集中
• 対象疾患: 肝細胞癌
• 試験開始日（予定日）: 2019-10-16
• 目標症例数: 280
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 観察

試験の内容

• 主要アウトカム評価項目: 早期肝細胞癌治療後の、局所および非局所再発
• 副次アウトカム評価項目: SBRTおよびRFA後の、免疫関連血中バイオマーカーの変動

対象疾患

• 性別: 3

選択基準

(1)治癒治療を目的としたSBRTおよびRFA の適応となる、門脈腫瘍栓および肝外転移巣がない、長径30mm以内の単発HCC
(2) Dynamic CT/ もしくは MRI で以下の所見を認めるHCC: a) Dynamic CTで早期造影効果と後期 wash out を呈する、b) Dynamic EOB-MRIで早期造影効果と後期wash out、もしくは肝細胞相の低信号化を呈する。　
(3) 初発、もしくは前回HCC治療より0.5年以上経過しての再発HCC

除外基準

(1) Child-Pugh Score C
(2) Performance Status 3-4
(3) 妊娠中あるいは妊娠の可能性のある女性

関連情報

• 研究費提供元: 独立行政法人国立病院機構
• 実施責任組織: 独立行政法人国立病院機構長崎医療センター臨床研究センター