UMIN試験ID UMIN000038277
最終情報更新日:2020年3月27日
登録日:2019年10月17日
安全性試験
基本情報
進捗状況 | 試験終了 |
---|---|
対象疾患 | 健常な成人 |
試験開始日(予定日) | 2019-10-18 |
目標症例数 | 10 |
臨床研究実施国 | 日本 |
研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
介入1 | 研究食品を1日10粒を4週間摂取 |
---|---|
主要アウトカム評価項目 | 血液学的検査 血液生化学的検査 尿一般検査 血圧/脈拍 体重/BMI 医師による問診 有害事象 摂取2、4週、後観察2週に評価する |
副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
年齢(下限) | |
---|---|
年齢(上限) | |
性別 | 3 |
選択基準 | 年齢20歳以上64歳以下の健常成人男女 |
除外基準 | (1)臨床検査値や心肺機能に異常がみられたことがあり、実施医師責任者に研究参加に問題があると判断された者 (2)研究に関連してアレルギー発症のおそれがある者 (3)常時投薬が必要な疾患がある者、投薬治療を必要とした重篤な疾患既往歴のある者 (4)摂取開始前の臨床検査値および測定値に、基準範囲から著しく外れた値がみられる者 (5)本研究開始時に他の臨床試験に参加している者 (6)妊娠中あるいは研究期間中に妊娠、授乳の予定がある者 (7)生活習慣アンケートの回答結果から、被験者として不適当と判断された者 (8)その他、実施医師責任者が被験者として不適当と判断した者 |
関連情報
研究費提供元 | 非公開 |
---|---|
実施責任組織 | 株式会社TTC |
共同実施組織 |
問い合わせ窓口
住所 | 東京都渋谷区恵比寿西1-20-2西武信用金庫恵比寿ビル |
---|---|
電話 | 03-5459-5329 |
URL | |
y.bansho@ttc-tokyo.co.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。