UMIN試験ID UMIN000037832
最終情報更新日：2021年8月31日
登録日：2019年8月28日
急性下肢虚血患者の重症度分類についての研究
基本情報
| 進捗状況 | 試験中止 |
|---|---|
| 対象疾患 | 急性下肢虚血 |
| 試験開始日（予定日） | 2018-09-01 |
| 目標症例数 | 200 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 観察 |
試験の内容
| 主要アウトカム評価項目 | 虚血性再還流障害の発生と、患側の大腿静脈血のカリウム、CPK、LD値の絶対値と上肢より通常に採取した血液のカリウム、CPK、LD値との差、術直後の患側の大腿静脈血のカリウム、CPK、LD値の関連 |
|---|---|
| 副次アウトカム評価項目 | ①虚血性再還流障害の発生と身体所見との関連 ②発症から血行再建までの時間と原因（塞栓症・血栓症）との関連 ③透視下の血行再建術の最終造影所見(膝下3枝の状況を含む)と下肢大切断もしくは 下肢大壊疽（切断していないが、尖足状態もしくは足関節より近位の黒色壊疽）回避 率との関連 ④入院中の死亡、心筋梗塞、脳卒中、出血イベント、予定外の血行再建追加治療、予定外の下肢大切断。 ⑤血行再建術ではなくPrimaryに下肢切断術を選択した患者の身体所見と術前の患側 大腿静脈血のK、LD、CPK値の絶対値と上肢の血清K、LD、CPK値との差 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | （1）対象患者 急激な下肢血流不全が生じ、発症から2週間以内の患者で、下肢動脈領域（腹部大動脈、腸骨動脈、大腿膝窩動脈、膝下動脈）血行再建術を施行もしくは下肢切断術を予定している患者。 （2）選択基準 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人（代諾者を含む）の自由意志による同意が得られた患者 |
| 除外基準 | ①20歳未満あるいは100歳以上 ②研究責任者が被験者として不適当と判断した患者 ③維持透析患者 |
関連情報
| 研究費提供元 | その他 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 東京医科大学茨城医療センター |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 茨城県稲敷郡阿見長中央3-20-1 |
|---|---|
| 電話 | 0298871161 |
| URL | |
| mhigashi@tokyo-med.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。