低出力純切開波スネアポリペクトミー観察研究

UMIN試験ID UMIN000037678

最終情報更新日：2020年3月27日

登録日：2019年8月19日

基本情報

• 進捗状況: 限定募集中
• 対象疾患: 大腸腺腫
• 試験開始日（予定日）: 2019-08-19
• 目標症例数: 70
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 観察

試験の内容

• 主要アウトカム評価項目: 組織学的一括切除割合

副次アウトカム評価項目

① 病変摘除直後に止血を要した出血、穿孔の発生割合
② 遅発性偶発症（穿孔、出血、予定外受診など）の発生割合
③ LPPC完遂割合
④ LPPCによる内視鏡的一括摘除割合
⑤ 摘除後潰瘍底における白色隆起の存在割合
⑥　 摘除後潰瘍底の組織学所見
⑦ 摘除検体における粘膜下層存在割合

対象疾患

• 性別: 3

選択基準

1. 内視鏡検査にて10から14mmの表面平坦型・無茎性大腸腺腫と高い確信度をもって診断（NBI拡大観察でJNET Type2A）する病変。
2. 同意取得時において年齢が20歳以上。
3. 試験参加について十分な説明を受け、患者本人から自由意思による文書同意が得られている。

除外基準

1. 外科手術を要する大腸癌を併存している症例。
2. 炎症性腸疾患、大腸ポリポーシス症例。
3. 血液凝固機能疾患のある症例。
4. 全身的治療を要する感染症を有する症例。
5. 透析中である症例。
6. 抗血栓薬内服中で治療の際に一時休薬ができない症例。
7. その他、研究責任者が研究対象者として不適切と判断した症例。

関連情報

• 研究費提供元: 自己調達
• 実施責任組織: 静岡がんセンター内視鏡科