UMIN試験ID UMIN000037436
最終情報更新日：2023年3月26日
登録日：2019年8月1日
ドプラ法によるABIとの比較によるオシロメトリック自動診断ABI装置の診断能評価
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 下肢閉塞性動脈硬化症 |
| 試験開始日（予定日） | 2016-03-01 |
| 目標症例数 | 120 |
| 臨床研究実施国 | 日本、欧州 |
| 研究のタイプ | 観察 |
試験の内容
| 主要アウトカム評価項目 | 感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率、正診率の評価 |
|---|---|
| 副次アウトカム評価項目 | 観察者内、観察者間一致率の評価 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 患者は、歩行時の間欠性跛行またはより非定型的な痛み、重症の四肢虚血または下肢/下肢潰瘍のために下肢閉塞性動脈硬化症 (LEAD) を疑っている 以下のうち少なくとも2つの心血管系危険因子が存在する無症候性の個人 男性> 60歳または女性> 65歳 10年以上にわたる通常の喫煙（現在または過去）、治療済み2型糖尿病> 5年または1型糖尿病> 20年、治療済み高血圧または収縮期血圧> 140 mmHg 高コレステロール血症（総C> 240 mg / dlまたはLDL-C> 160 mg / dl）またはスタチンまたは他の脂質低下薬による治療 冠動脈疾患の既往歴（経皮的冠動脈インターベンションまたは冠動脈バイパス術または以前の心筋梗塞の既往歴、または冠動脈造影によって記録された冠動脈疾患） 虚血性脳卒中の既往 下肢血行再建の既往のあるLEAD患者 |
| 除外基準 | 心不整脈：心房細動、心房粗動、頻繁な上室性および心室性異所性拍動 透析患者 |
関連情報
| 研究費提供元 | 奈良県立医科大学 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 奈良県立医科大学 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 奈良県橿原市四条町840 |
|---|---|
| 電話 | 0744-29-8900 |
| URL | |
| ichihash@naramed-u.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。