心不全の発症・重症化の高精度予測とそれに基づく最適な治療法の開発のための心不全レジストリ

UMIN試験ID UMIN000036592

最終情報更新日：2020年3月27日

登録日：2019年4月25日

基本情報

• 進捗状況: 限定募集中
• 対象疾患: 急性心不全/慢性心不全
• 試験開始日（予定日）: 2019-04-15
• 目標症例数: 5000
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目

死亡(心血管死、非心血管死)
心血管系の原因による入院(心不全、急性心筋梗塞、脳卒中、その他)
心不全による入院

副次アウトカム評価項目

あらゆる原因による入院
NYHAクラス分類の変化
血中BNP値の変化量
QOL(KCCQ)

対象疾患

• 性別: 3

選択基準

1.プライマリの診断が心不全であり、心不全急性期治療を要した患者
2.心不全の診断は日本循環器学会ガイドライン上のフラミンガム診断基準に準拠し、入院時のBNP100pg/ml以上あるいはNT-proBNP300pg/ml以上を満たす
3.年齢20歳以上の患者
4.同意が得られた患者

除外基準

1.心移植後の患者
2.緊急血行再建を要する急性冠症候群の患者
3.その他研究者が研究対象者として適切でないと判断した患者

関連情報

• 研究費提供元: 国立研究開発法人日本医療研究開発機構
• 実施責任組織: 九州大学大学院医学研究院循環器内科学