脳卒中片麻痺者のための下垂足抑制装具の効能検証

UMIN試験ID UMIN000036573

最終情報更新日：2020年3月27日

登録日：2019年4月22日

基本情報

• 進捗状況: 募集前
• 対象疾患: 脳卒中片麻痺者
• 試験開始日（予定日）: 2019-05-01
• 目標症例数: 15
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 介入

試験の内容

• 介入1: 1週間の間,3度,本機器を使用してトレーニングを行う.
• 介入2: 1週間,通常の理学療法的トレーニングを行う.

主要アウトカム評価項目

①歩行速度，歩幅
②重心
③床反力
④関節角度

対象疾患

• 性別: 3

選択基準

１．ブルンストロームステージⅢ（※運動麻痺の回復程度）以上で独歩が可能であるもの
２．十分な関節可動性（背屈5°～底屈30°）を有するもの
３．感覚脱失のないもの
４．Mini Mental State Examination（※認知症診断テスト） 23点以上のもの
５．Frontal Assessment Battery（※前頭葉障害スクリーニングテスト） 12点以上のもの

除外基準

１．コントロールされていない心不全
２．急性心筋梗塞
３．活動性心筋炎，あるいは心膜炎
４．不安定型狭心性
５．急性全身性塞栓症，あるいは肺塞栓症
６．急性感染症
７．血栓性静脈炎
８．心室性頻脈，あるいは難治性心室性不整脈
９．重症心室流出路閉塞
10．コントロールされていない動脈性高血圧，あるいは肺高血圧
11．同時期に他の介入研究の対象者に入っている場合（担当の理学療法士に口頭で確認）
12.過度な拘縮

関連情報

• 研究費提供元: 早稲田大学
• 実施責任組織: 早稲田大学
• 共同実施組織: 秋葉病院