開腹手術と気腹手術における Stroke volume variation によるモニタリングと輸液反応性の検討

UMIN試験ID UMIN000036240

最終情報更新日：2022年10月24日

登録日：2019年3月18日

基本情報

• 進捗状況: 試験中止
• 対象疾患: 消化管手術
• 試験開始日（予定日）: 2019-03-18
• 目標症例数: 120
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 介入

試験の内容

• 介入1: FloTrac SVV>10%の時、急速輸液療法（人工膠質液、一回200ml)
• 介入2: FloTrac SVV>15%の時、急速輸液療法（人工膠質液、一回200ml)
• 主要アウトカム評価項目: 術中の人工膠質液投与による輸液反応性
• 副次アウトカム評価項目: 輸液療法と関連する副作用

対象疾患

• 性別: 3
• 選択基準: 消化管手術を受ける入院患者

除外基準

1) 術前 30 日以内の心筋梗塞の既往を有する患者
2) 冠動脈血行再建術(経皮的冠動脈インターベンション:Percutaneous coronary intervention (PCI)、又は
冠動脈バイパス術:Coronary artery bypass grafting (CABG))の既往のある患者
3) 不安定狭心症を合併する患者
4) 左室機能が低下している患者(左室駆出率:Ejection fraction (EF) < 50%)
5) 脳血管障害の既往のある患者(無症候性のラクナ梗塞は除く)
6) 術前 30 日以内に心不全による入院の既往のある患者
7) 重篤な肝疾患を有する患者(AST(GOT)もしくは ALT(GPT)が 100 U 以上)
8) 重篤な腎疾患を有する患者(BUN 25 mg/dL 以上もしくは血清クレアチニン 2.0 mg/dL 以上)
9) 敗血症の患者
10) ボルベンRが禁忌の患者
11) 妊娠中あるいは妊娠の可能性がある女性
12) 授乳中の女性
13) 不整脈のある患者
14) その他、研究責任者が研究対象者として医学的根拠に基づき不適当と判断した患者

関連情報

• 研究費提供元: 無し

実施責任組織

湘南鎌倉総合病院
麻酔科