UMIN試験ID UMIN000035875
最終情報更新日:2020年3月27日
登録日:2019年2月14日
片麻痺患者に対する上肢機能訓練ロボット開発と効果判定 ―筋電図解析による筋シナジの検討―
基本情報
進捗状況 | 限定募集中 |
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対象疾患 | 脳卒中 |
試験開始日(予定日) | 2017-12-01 |
目標症例数 | 30 |
臨床研究実施国 | 日本 |
研究のタイプ |
試験の内容
介入1 | Synergy-01を用いたsynergy評価およびロボット訓練を行う。 計測回数は、2週間間隔で計4回とする。 評価と同一日に介入を行う。 |
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主要アウトカム評価項目 | muscle synergy |
副次アウトカム評価項目 | ・上肢機能評価(Stroke Impairment Assessment Set (SIAS), ・Brunnstrom Stage ・日常生活動作評価 (Functional. Independence. Measure (FIM)) ・Fugl-Meyer assessment |
対象疾患
年齢(下限) | |
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年齢(上限) | |
性別 | 3 |
選択基準 | ・リハビリテーション入院(回復期リハビリテーション病棟入院)中の片麻痺患者を対象 ・全身状態が安定していること ・座位保持が可能 ・今回の研究に関するインフォームドコンセントが得られていること |
除外基準 | ・コントロール不良の高血圧者(収縮期血圧180mmHg以上あるいは拡張期血圧120mmHg以上)、安静時心拍120/分以上の者 ・心機能・呼吸機能障害により運動制限のある者 ・訓練に支障のある程度の聴力・視力障害のある者 ・説明内容の理解が不十分な認知症者および重度高次脳機能障害者 |
関連情報
研究費提供元 | トヨタ自動車 |
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実施責任組織 | 国立研究開発法人国立長寿医療研究センター |
共同実施組織 | トヨタ自動車 |
問い合わせ窓口
住所 | 愛知県大府市森岡町7丁目430 |
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電話 | 0562-46-2311 |
URL | |
ik7710@ncgg.go.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。