UMIN試験ID UMIN000035753
最終情報更新日：2022年3月4日
登録日：2019年2月2日
免疫グロブリンGサブクラス4（IgG4）自己抗体陽性の難治性慢性炎症性脱髄性多発神経炎（CIDP）患者に対するリツキシマブ（遺伝子組換え）の有効性及び安全性を検討する探索的臨床試験
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 慢性炎症性脱髄性多発神経炎 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 25 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | ・ IgG4サブクラス自己抗体（CNTN-1又はNF-155）陽性のCIDP患者 リツキシマブ（遺伝子組換え）として1回量375mg/m2を1週間間隔で4回点滴静注する。 |
|---|---|
| 介入2 | ・ IgG4サブクラス自己抗体（CNTN-1又はNF-155）陽性のCIDP患者 プラセボを1週間間隔で4回点滴静注する。 |
| 介入3 | ・ IgG4サブクラス自己抗体（CNTN-1及びNF-155）陰性のCIDP患者 リツキシマブ（遺伝子組換え）として1回量375mg/m2を1週間間隔で4回点滴静注する。 |
| 主要アウトカム評価項目 | Adjusted INCAT Disability Scale |
| 副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
関連情報
| 研究費提供元 | |
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| 実施責任組織 | 名古屋大学 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | |
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| 電話 | |
| URL | |
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