患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト 臨床研究情報ポータルサイト

ENGLISH
国立保健医療科学院
×

情報をクリップできます

治験情報をこちらのホームページで一時的にクリップすることが出来ます。

UMIN試験ID UMIN000035299

最終情報更新日:2019年1月24日

登録日:2019年1月8日

クワンソウ由来成分含有食品が睡眠の質に与える影響に関する研究

基本情報

進捗状況 参加者募集終了-試験継続中
対象疾患なし(成人健常者)
試験開始日(予定日)2018-12-24
目標症例数32
臨床研究実施国日本
研究のタイプ介入

試験の内容

介入1試験食品を1日1回(5粒)摂取(2週間)
介入2対照食品を1日1回(5粒)摂取(2週間)
主要アウトカム評価項目[1]睡眠時脳波による睡眠ステージ解析 [2]ピッツバーグ睡眠質問票(PSQI-J) [3]OSA睡眠調査票
副次アウトカム評価項目*副次評価項目 [1]体調変化日誌 [2]生活習慣アンケート *安全性評価項目 [1]有害事象および副作用 [2]血液検査 [3]体重 [4]血圧 [5]BMI

対象疾患

年齢(下限)20歳以上
年齢(上限)65歳未満
性別男女両方
選択基準[1]年齢20歳以上65歳未満の主としてデスクワークの就業者で疲れやすい、寝つきが悪い、眠りが浅いなどの軽度な睡眠障害を自覚する疾病に罹患していない者 [2]就寝(消灯)時間ならびに起床時間が規則的であり、就寝(消灯)時間が24時前であり、おおむね4時間以上の睡眠習慣のある者 [3]勤務体系が日中の週5日勤務で週休2日の者 [4]BMIが25未満の者
除外基準[1]睡眠時無呼吸症候群(SAS)の疑い、治療中、治療歴のある者 [2]夜間頻尿、前立腺肥大症、過活動膀胱を有する者、また、その疑いのある者 [3]肝疾患、腎疾患、心血管疾患、消化器疾患、呼吸器疾患、血液系疾患、自己免疫疾患、内分泌系疾患および代謝系疾患等の重篤な疾患等の既往症のある者 [4]薬物アレルギーあるいは重篤な食物アレルギーの既往症を有する者 [5]妊娠している者、試験期間中妊娠の意思がある者、授乳中の者 [6]ストレス改善、睡眠改善に関する医薬品、医薬部外品、サプリメント等を常用している者 [7]多量飲酒者(アルコール60g/日以上) [8]試験責任医師または研究責任者により被験者として不適当と判断された者

関連情報

問い合わせ窓口

住所903-0213 沖縄県中頭郡西原町字千原1番地 琉球大学産学官連携棟3F
電話098-895-1701
URL
E-mailnemuri@okinawa-tlo.com

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。