UMIN試験ID UMIN000034485
最終情報更新日:2020年5月23日
登録日:2018年10月15日
生体弁置換術後心房細動患者の抗血栓療法に関するレジストリー (前向き観察研究)
基本情報
進捗状況 | 参加者募集終了-試験継続中 |
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対象疾患 | 生体弁置換されており、かつ心房細動を合併している患者 |
試験開始日(予定日) | 2018-10-15 |
目標症例数 | 1000 |
臨床研究実施国 | 日本 |
研究のタイプ | 観察 |
試験の内容
主要アウトカム評価項目 | 観察期間中における脳卒中、又は全身性塞栓症、大出血の発現状況(イベント発現率) |
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副次アウトカム評価項目 | 脳卒中、全身性塞栓症、虚血性脳卒中、出血性脳卒中、頭蓋内出血、心血管イベント(心筋梗塞、脳卒中、全身性塞栓症、出血による死亡)、出血性イベント(臨床的に重要な出血、小出血)(イベント発現率) |
対象疾患
年齢(下限) | |
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年齢(上限) | |
性別 | 3 |
選択基準 | 1) 生体弁置換後3 ヶ月以上経過している患者(弁置換は大動脈弁位もしくは僧帽弁位のいずれか、又は双方とし、置換術は外科的手術・TAVI を問わない) 2) 心房細動と確定診断されている患者 3) 観察期間中に最低1年間のフォローアップが可能な患者 4) 本人から文書による同意が得られている患者 |
除外基準 | 1) 現在介入試験に参加している、又は参加を予定している患者 2) 研究責任者等により弁膜症性心房細動と判断された患者 3) その他、研究責任者等により研究参加が不適当と判断された患者 |
関連情報
研究費提供元 | 第一三共株式会社 |
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実施責任組織 | 国立研究開発法人 国立循環器病研究センター 第一三共株式会社 |
共同実施組織 |
問い合わせ窓口
住所 | 吹田市岸部新町6-1 |
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電話 | 0661701070 |
URL | |
izumi-ch@ncvc.go.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。