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国立保健医療科学院
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UMIN試験ID UMIN000034485

最終情報更新日:2020年5月23日

登録日:2018年10月15日

生体弁置換術後心房細動患者の抗血栓療法に関するレジストリー (前向き観察研究)

基本情報

進捗状況 参加者募集終了-試験継続中
対象疾患生体弁置換されており、かつ心房細動を合併している患者
試験開始日(予定日)2018-10-15
目標症例数1000
臨床研究実施国日本
研究のタイプ観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目観察期間中における脳卒中、又は全身性塞栓症、大出血の発現状況(イベント発現率)
副次アウトカム評価項目脳卒中、全身性塞栓症、虚血性脳卒中、出血性脳卒中、頭蓋内出血、心血管イベント(心筋梗塞、脳卒中、全身性塞栓症、出血による死亡)、出血性イベント(臨床的に重要な出血、小出血)(イベント発現率)

対象疾患

年齢(下限)
年齢(上限)
性別3
選択基準1) 生体弁置換後3 ヶ月以上経過している患者(弁置換は大動脈弁位もしくは僧帽弁位のいずれか、又は双方とし、置換術は外科的手術・TAVI を問わない) 2) 心房細動と確定診断されている患者 3) 観察期間中に最低1年間のフォローアップが可能な患者 4) 本人から文書による同意が得られている患者
除外基準1) 現在介入試験に参加している、又は参加を予定している患者 2) 研究責任者等により弁膜症性心房細動と判断された患者 3) その他、研究責任者等により研究参加が不適当と判断された患者

関連情報

問い合わせ窓口

住所吹田市岸部新町6-1
電話0661701070
URL
E-mailizumi-ch@ncvc.go.jp

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。