ノコギリヤシオイル含有食品の過剰摂取による安全性試験

UMIN試験ID UMIN000033538

最終情報更新日：2019年10月3日

登録日：2019年10月2日

基本情報

• 進捗状況: 試験終了
• 対象疾患: なし
• 試験開始日（予定日）: 2018-07-30
• 目標症例数: 22
• 臨床研究実施国: 日本
• 研究のタイプ: 介入

試験の内容

• 介入1: ノコギリヤシオイル含有食品の4週間の過剰摂取
• 主要アウトカム評価項目: 問診、身体測定、理学検査、血液検査、尿検査、有害事象

対象疾患

• 性別: 3

選択基準

(1) 年齢が20歳以上64歳以下の健常な男性及び女性
(2) 試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志　願し、書面で試験参加に同意した者

除外基準

(1)肝疾患、腎疾患、消化器疾患、心疾患、その他本試験結果に影響を及ぼす可能性のある疾患の既　往歴がある者、あるいは手術歴のある者　
(2) 肝機能及び腎機能検査値が異常を示す者
(3) 現在、治療中の疾患がある者
(4) 食物及び薬剤アレルギーのある者
(5) 貧血症状のある者
(6) 激しいスポーツをする者及びダイエット中の者
(7) 試験期間中、健康食品（特定保健用食品、機能性表示食品を含む）や指定医薬部外品の摂取を　辞められない者
(8) 医薬品（OTC、処方箋薬を含む）を継続的に服用している者
(9) アルコールを過剰に摂取している者、あるいは試験前日から当日まで禁酒できない者
(10) 妊娠中の者、あるいは試験期間中に妊娠、授乳の予定がある者
(11) 本試験開始時に他の臨床試験に参加中または試験参加予定の者
(12) その他、試験責任医師が不適当と判断した者

関連情報

• 研究費提供元: BGG Japan株式会社
• 実施責任組織: 株式会社ワンネスサポート