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国立保健医療科学院
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UMIN試験ID UMIN000033264

最終情報更新日:2021年6月4日

登録日:2018年7月4日

高齢者古典的ホジキンリンパ腫の臨床病理学的特徴と治療に関する多施設共同後方視的観察研究: HORIZON study

基本情報

進捗状況 参加者募集終了-試験継続中
対象疾患古典的ホジキンリンパ腫
試験開始日(予定日)2018-08-01
目標症例数300
臨床研究実施国日本
研究のタイプ他、メタアナリシス 等

試験の内容

主要アウトカム評価項目5年全生存割合
副次アウトカム評価項目・5年無増悪生存割合 ・5年無イベント生存割合 ・初回治療に対する全奏効割合と完全奏効割合 ・Bleomycin lung toxicity (BLT)の発症割合 ・100%-doseのABVD療法の完遂割合 ・ABVD療法のaverage relative dose-intensity (RDI) ・初回治療開始前のCharlson Comorbidity Index (CCI) ・病理組織学的マーカーと病態および予後との関連

対象疾患

年齢(下限)
年齢(上限)
性別3
選択基準1) 2007年1月から2016年12月までに,生検により病理組織学的にclassic Hodgkin lymphoma (cHL)(WHO分類2017年版に基づく)と診断されている.なお,参加施設以外の施設においてcHLの病理組織診断を受けた場合も対象とする.また,初回治療の有無およびその内容は問わない. 2) 診断時の年齢が61歳以上である.
除外基準1) HIV抗体陽性である.ただし,HIV抗体の未測定の場合は除外しない. 2) cHLに対する初回治療(全身化学療法,局所放射線照射など)が参加施設以外で実施されている. 3) セカンドオピニオンなど,参加施設が主体的にcHLに対する血液診療を実施していない。 4) WHO分類2017年版における「他の医原性免疫不全関連リンパ増殖性疾患」のうち、「Methotrexate (MTX) 関連リンパ増殖性疾患」と診断されている.ただし,cHL診断以前における,MTX以外の免疫抑制剤の投与歴,およびcHL以外の悪性腫瘍に対するがん薬物療法の投与歴を有する場合は除外しない.

関連情報

問い合わせ窓口

住所東京都中央区築地5-1-1
電話+81-3-3542-2511
URL
E-mailsmakita@ncc.go.jp

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。